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Adaptimmune annonce l'ouverture du test clinique de la phase I/II dans le myélome multiple

Adaptimmune a annoncé qu'il a ouvert une phase I/II, le double site, la deux-cohorte, le test clinique préliminaire dans le myélome multiple à l'Université du Maryland et l'Université de Pennsylvanie vérifiant son traitement à cellule T amélioré de cellule T de récepteur.

Adaptimmune est concentré sur l'utilisation du traitement à cellule T de traiter le cancer, avec les propres machines du fuselage - la cellule de lymphocyte T - étant employées pour viser et détruire des cellules cancéreuses. Cet essai est conçu pour vérifier la sécurité, la bioactivité et l'effet antitumoral de l'infusion des patients' pour posséder les cellules de T qui ont été génétiquement modifiées pour exprimer un détail à cellule T de récepteur d'affinité (TCR) de haut pour un type d'antigène de tumeur (protéine) connu sous le nom d'antigène de testicule de cancer (antigène de CT).

Pendant l'essai, TCRs qui ont été développés utilisant la seule technologie d'amélioration du TCR d'Adaptimmune sera déployé pour viser deux antigènes Mage-A3/6 appelé et NYESO-1 de CT. La fabrication à cellule T sera exécutée aux installations productives cliniques de cellules et de vaccin à l'École de Médecine de Perelman à l'Université de Pennsylvanie.

M. Karl H. juin au centre de lutte contre le cancer d'Abramson de l'Université de Pennsylvanie et M. Aaron Rapoport du centre de lutte contre le cancer de Greenebaum d'Université du Maryland ont élaboré le modèle d'étude, qui a été présenté l'année dernière aux instituts nationaux du comité consultatif d'ADN recombiné de santé. M. juin est le parraineur de réglementation (préposé du service de FDA) de l'étude, et M. Edouard Stadtmauer est l'investigateur clinicien de fil au centre de lutte contre le cancer d'Abramson. M. Rapoport est l'investigateur clinicien de fil à l'Université du Maryland. Adaptimmune Ltd est le parraineur financier et possède la technologie à cellule T de récepteur de faisceau.

Le myélome multiple est un cancer hématologique localisé à la moelle osseuse.  Avec le traitement normal, les taux de réponse à long terme sont inférieurs, et la survie médiane pour des patients présentant cette maladie est de 3-5 ans.  Les orientations de test clinique sur ce besoin médical imprévisible et comprendront les patients qui ont reçu la demande de règlement antérieure pour leur myélome et qui sont habilités à une greffe autologue de cellule souche (ASCT).  ASCT est la greffe des propres cellules souche d'un patient, qui est un niveau de soins pour le traitement des myélomes multiples à l'infusion des États-Unis des cellules de T d'antigène-détail de CT se produira juste ASCT suivant.  Jeu rouleau-tambour. Rapoport, Stadtmauer et juin ont collaboré et considérable publié sur trois tests cliniques antérieurs évaluant le goujon à cellule T ASCT d'infusion, et ont expliqué que la procédure est sûre et introduit la reconstitution du système immunitaire.  L'objectif de l'essai actuel est d'améliorer l'efficacité antitumorale de l'infusion à cellule T en dirigeant à nouveau génétiquement les cellules de T tumeur pour identifier particulièrement patients'.

« Cet essai combine une suite de progrès techniques dans le modèle de vecteur, fabrication à cellule T, et bureau d'études de TCR, » dit M. juin. « Les caractéristiques apparaissant de cette étude dans les douze prochains mois ont pu de manière significative avancer l'inducteur de la thérapeutique à cellule T basée sur gène. »

« Je suis très enthousiaste au sujet de cette étude, » dit M. Rapoport. « « La combinaison de la greffe de cellules souches autologue et de la reconstitution immunisée avec des cellules de T de tumeur-détail a le potentiel d'avoir un effet thérapeutique puissant. »

Un total de 12 patients seront inscrits dans l'essai pendant deux ans, avec six patients participant à chacune des cohortes NYESO-1 et MAGE-A3/6 selon un plan génétique de randomisation basé sur l'état du système immunitaire d'un patient (HLA-A) et de l'antigène de tumeur. 

Nous sommes heureux énormément de travailler avec les leaders mondiaux dans l'immunothérapie à cellule T pour le myélome multiple, » dit James Noble, Président d'Adaptimmune.  Le « myélome est une indication clinique importante avec laquelle évaluer notre antigène TCRs spécifique de CT parce que l'immunothérapie à cellule T équipe tellement bien de la greffe de cellules souches courante, et les effets des cellules de T peut être rapidement évaluée. »

Des détails et l'information de contact d'étude complémentaire pour des patients intéressés à découvrir plus au sujet de la participation peuvent être trouvés chez clincialtrials.gov, sous le numéro d'identification d'essai NCT01352286.