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Adaptimmune anuncia el orificio de la juicio clínica de la fase I/II en mieloma múltiple

Adaptimmune anunció que ha abierto una fase I/II, el sitio doble, la dos-cohorte, la juicio clínica de la abierto-escritura de la etiqueta en mieloma múltiple en la Universidad de Maryland y la Universidad de Pensilvania que probaba su terapia aumentada del linfocito T del receptor del linfocito T.

Adaptimmune se centra en el uso de la terapia del linfocito T de tratar el cáncer, con la propia maquinaria de la carrocería - la célula del linfocito de T - que es utilizada para apuntar y para destruir las células cacerígenas. Esta juicio se diseña para investigar el seguro, la bioactividad y el efecto antitumores de la infusión de pacientes' para poseer las células de T que genético se han modificado para expresar un alto específico del receptor del linfocito T (TCR) de la afinidad para un tipo de antígeno del tumor (proteína) conocido como antígeno del testículo del cáncer (antígeno del CT).

Durante la juicio, TCRs que se ha desarrollado usando la tecnología única del aumento del TCR de Adaptimmune será desplegado para apuntar dos antígenos del CT llamados Mage-A3/6 y NYESO-1. La fabricación del linfocito T será realizada en la instalación de producción clínica de la célula y de la vacuna en la Facultad de Medicina de Perelman en la Universidad de Pensilvania.

El Dr. Carl H. junio en el centro del cáncer de Abramson de la Universidad de Pensilvania y el Dr. Aaron Rapoport del centro del cáncer de Greenebaum de la Universidad de Maryland desarrollaron el diseño del estudio, que fue presentado a los institutos nacionales del comité consultivo recombinante de la DNA de la salud el año pasado. El Dr. junio es el patrocinador regulador (representante del FDA) para el estudio, y el Dr. Edward Stadtmauer es el investigador clínico del guía en el centro del cáncer de Abramson. El Dr. Rapoport es el investigador clínico del guía en la Universidad de Maryland. Adaptimmune Ltd es el patrocinador financiero y posee la tecnología del receptor del linfocito T de la base.

El mieloma múltiple es un cáncer hematológico localizado a la médula.  Con terapia estándar, las tasas de respuesta a largo plazo son inferiores, y la supervivencia mediana para los pacientes con esta enfermedad es 3-5 años.  Los focos de la juicio clínica en esta necesidad médica incumplida e incluirán a los pacientes que han recibido el tratamiento anterior para su mieloma y que son elegibles para un trasplante autólogo de la célula madre (ASCT).  ASCT es el trasplante de las propias células madres de un paciente, que es una asistencia estándar para el tratamiento del mieloma múltiple en la infusión de los E.E.U.U. del CT que ocurrirán las células de T antígeno-específicas apenas ASCT siguiente.  DRS. Rapoport, Stadtmauer y junio han colaborado y han publicado extensivamente en tres juicios clínicas anteriores que evaluaban el poste ASCT de la infusión del linfocito T, y han demostrado que el procedimiento es seguro y asciende la reconstitución del sistema inmune.  El objetivo de la juicio actual es perfeccionar la eficacia antitumores de la infusión del linfocito T genético reorientando las células de T para reconocer específicamente tumor a los pacientes'.

“Esta juicio combina una serie de avances tecnológicos en el diseño del vector, linfocito T que fabrica, e ingeniería de TCR,” dice al Dr. junio. “Los datos que emergían de este estudio en los doce meses próximos podían avance importante el campo de la terapéutica gen-basada del linfocito T.”

“Soy muy entusiasta sobre este estudio,” dice al Dr. Rapoport. ““La combinación del trasplante autólogo de la célula madre y de la reconstitución inmune con las células de T tumor-específicas tiene el potencial de tener un efecto terapéutico potente.”

Alistarán a un total de 12 pacientes en la juicio durante dos años, con seis pacientes participando en cada uno de las cohortes NYESO-1 y MAGE-A3/6 de acuerdo con un esquema genético de la distribución aleatoria basado en el sistema inmune de un paciente (HLA-A) y el estado del antígeno del tumor. 

Enormemente estamos satisfechos trabajar con los líderes mundiales en la inmunoterapia del linfocito T para el mieloma múltiple,” dice a James Noble, CEO de Adaptimmune.  El “mieloma es una indicación clínica importante con la cual evaluar nuestro antígeno TCRs específico del CT porque la inmunoterapia del linfocito T ajusta tan bien con el trasplante rutinario de la célula madre, y los efectos de las células de T se puede fijar rápidamente.”

Los detalles del estudio y la información de contacto adicionales para los pacientes interesados en descubrir más sobre la participación pueden ser encontrados en clincialtrials.gov, bajo número de ensayo NCT01352286 del identificador.