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Los datos de la juicio clínica de la fase I del LGD-4033 del Ligand presentaron en la reunión anual de la sociedad endocrina

Productos farmacéuticos del Ligand incorporados (NASDAQ: LGND) anunció hoy que los datos de un programa multidosis de la fase I completo con su modulador selectivo LGD-4033 del receptor (SARM) del andrógeno fueron ofrecidos en una presentación del asentador hoy en la reunión anual de la sociedad endocrina en Boston, 4-7 de junio de 2011.

En la juicio clínica de la fase I, el seguro, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de LGD-4033 fueron evaluados en un estudio ascendente de doble anonimato, placebo-controlado, múltiple de la dosis. Los temas masculinos sanos fueron seleccionados al azar para recibir 0,1, 0,3 o 1,0 el magnesio LGD-4033 o placebo una vez diariamente durante 21 días.

Las conclusión dominantes incluyen:

  • LGD-4033 era seguro y tolerado bien en todas las dosis que seguían la administración oral diaria por tres semanas en varones sanos jovenes
  • No se denunció ningunas acciones adversas relativas a la dosis clínico importantes
  • No se consideró ningunos cambios clínico importantes en pruebas de función hepática, el PSA, el hematócrito o ECG
  • Las tendencias dosis-relacionadas positivas en aumento en masa del músculo magro fueron observadas con los temas droga-tratados
  • Las tendencias dosis-relacionadas positivas en dimensiones funcionales del ejercicio y de la fuerza eran constantes con actividad anabólica

“LGD-4033 es potencialmente una molécula de la mejor-en-clase en la baja/perder del músculo la arena terapéutica, un área del remedio que está desesperadamente necesitando nuevo remedio,” dijo a Shehzad Basaria, M.D., profesor adjunto del remedio y del director, unidad de investigación clínica del andrógeno en la Facultad de Medicina de la universidad de Boston y el investigador co-principal LGD-4033 del estudio ascendente múltiple de la dosis de la fase I. “Con las décadas de pruebas experimentales que sugieren el potencial anabólico de andrógenos, la necesidad de un SARM que no posee los efectos secundarios de andrógenos mientras que la retención de las ventajas terapéuticas está obligando extremadamente,” agregó al Dr. Basaria. “Las tendencias positivas en la eficacia considerada de este estudio son muy emocionantes considerando el estudio no fueron movidas por motor para mostrar ventajas sin obstrucción en estas puntos finales,” el Dr. continuado Basaria.

Source:

Ligand Pharmaceuticals Incorporated