Intercell, Merck mettent fin V710 à l'essai de la Phase II/III contre l'infection de s.doré

Merck (NYSE : MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, et Intercell AG (VSE : ICLL) aujourd'hui annoncé qu'après une analyse détaillée des données du test clinique de la Phase II/III évaluant V710, un vaccin d'investigation pour la prévention de l'infection de Staphylocoque doré (s.doré), Le Comité de Suivi indépendant de Données (DMC) a unanimement l'achêvement recommendé de l'étude.

Comme précédemment annoncé, suivant un contact préplanifié en avril, le DMC Merck au courant que l'essai n'avait pas répondu aux critères formels de futilité. Cependant, le DMC recommendé que l'adhérence dans le test clinique de la Phase II/III soit achèvement en instance suspendu par Merck des analyses supplémentaires sur les avantages et les risques de la vaccination. Autre examen Suivant des analyses statistiques par le DMC -- ce qui a également considéré les événements qui s'étaient produits après que le jour de l'arrêté comptable préspécifié de données employé pour le contact d'Avril -- la recommandation de mettre fin a été émise basée sur l'observation que V710 était peu susceptible d'expliquer un avantage clinique statistiquement significatif ainsi qu'une préoccupation de sécurité concernant le dysfonctionnement général de mortalité et de multi-organe qui s'est produite avec une fréquence plus grande dans les bénéficiaires vacciniques, avec des bénéficiaires de placebo. Dans les analyses supplémentaires qui ont été exécutées, cette différence de sécurité ne s'est pas avérée statistiquement significative et a été également déterminée pour ne justifier aucune action au delà de revue courante de sécurité. Merck planification pour présenter les découvertes détaillées finales du test clinique à un contact médical prochain.

Source : Merck