Intercell, Merck termina V710 a experimentação da Fase II/III contra a infecção áurea do S.

Merck (NYSE: MRK), conhecido como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá, e Intercell AG (VSE: ICLL) anunciado hoje que depois de uma análise detalhada dos dados do ensaio clínico da Fase II/III que avalia V710, uma vacina de investigação para a prevenção do Estafilococo - (a infecção áurea áureo de S.), o Comité de Supervisão independente dos Dados (DMC) recomendou unânime a terminação do estudo.

Como anunciado previamente, seguindo uma reunião pre-de planeamento em abril, o DMC Merck informado que a experimentação não tinha encontrado os critérios formais da futilidade. Contudo, o DMC recomendou que o registro no ensaio clínico da Fase II/III fosse conclusão pendente suspendida por Merck de análises adicionais nos benefícios e nos riscos de vacinação. Revisão mais adicional de Seguimento das análises estatísticas pelo DMC -- qual igualmente considerou os eventos que tinham ocorrido depois que a tâmara de interrupção pré-especificada dos dados utilizada para a reunião de Abril -- a recomendação terminar foi feita baseado na observação que V710 era pouco susceptível de demonstrar um benefício clínico estatìstica significativo assim como um interesse da segurança em relação à deficiência orgânica total da mortalidade e do multi-órgão que ocorreu com maior freqüência em receptores vacinais, comparada com os receptores do placebo. Nas análises adicionais que foram executadas, esta diferença da segurança não foi encontrada para ser estatìstica significativa e foi determinada igualmente não justificar nenhuma acção além da continuação rotineira da segurança. Merck planeia apresentar os resultados detalhados finais do ensaio clínico em uma próximo reunião médica.

Source: Merck