Intercell, Merck termina V710 juicio de la Fase II/III contra la infección aurífera de S.

Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y del Canadá, e Intercell AG (VSE: ICLL) anunciado hoy que después de un análisis detallado de los datos de la juicio clínica de la Fase II/III que evaluaba V710, una vacuna de investigación para la prevención de la infección del Estafilococo Áureo (aurífero de S.), el Comité de Seguimiento independiente de los Datos (DMC) ha recomendado unánimemente el fin del estudio.

Según Lo anunciado previamente, siguiendo una reunión planeada de antemano en abril, el DMC Merck informado que la juicio no había cumplido las consideraciones formales de la futilidad. Sin Embargo, el DMC recomendó que el alistamiento en la juicio clínica de la Fase II/III sea realización pendiente suspendida por Merck de análisis adicionales en las ventajas y los riesgos de vacunación. Revista posterior de Siguiente de los análisis estadísticos por el DMC -- cuál también consideraba las acciones que habían ocurrido después de que la fecha final especificada primero de los datos utilizada para la reunión de Abril -- la recomendación de terminar fue hecha basado sobre la observación que V710 era poco probable demostrar una ventaja clínica estadístico importante así como una preocupación del seguro con respecto a la disfunción total de la mortalidad y del multi-órgano que ocurrió con mayor frecuencia en beneficiarios vaccíneos, comparada con los beneficiarios del placebo. En los análisis adicionales que fueron realizados, esta diferencia del seguro no fue encontrada para ser estadístico importante y también fue determinada para no autorizar ninguna acción más allá de la continuación rutinaria del seguro. Merck proyecta presentar las conclusión detalladas finales de la juicio clínica en una reunión médica próxima.

Fuente: Merck