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Neurologix denuncia nuevos resultados NLX-P101 de la juicio de la fase 2 contra la enfermedad de Parkinson

Neurologix, Inc. (OTCBB: NRGX) anunciado hoy varios nuevos resultados de la juicio clínica de la fase 2 acertados de la compañía para su terapia génica nueva, de investigación NLX-P101 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (PD) como parte de una presentación completa de las conclusión del estudio a los institutos nacionales del comité consultivo recombinante de la DNA de la salud (NIH) (RAC). El análisis recientemente terminado de nuevos datos mostró que los pacientes tratados con NLX-P101 habían aumentado importante tiempos de "ON", o los períodos en los cuales los síntomas del paladio se controlan mejor, comparados a los temas del impostor a lo largo de 12 meses que seguían el tratamiento (p<0.05; ANOVA). Las reducciones importantes en las complicaciones debido a la terapia médica también fueron consideradas después del tratamiento con NLX-P101. Estas nuevas conclusión, que demuestran a pacientes trataron con NLX-P101 mantuvieron estadístico mejorías importantes, positivas, a largo plazo en 12 meses, fueron incluidas en la presentación de hoy de resultados de la juicio de la fase 2 del punto de referencia en tierra por Matthew J. Durante, M.D., D.Sc., uno de los co-fundadores científicos de Neurologix.

Los pacientes con el moderado avance el paladio sufren a menudo de la eficacia reducida de la medicación, incluyendo menos tiempo pasado cada día en el estado mejor o de "ON". Las nuevas conclusión presentadas el hoy NLX-P101 del estudio de la fase 2 demostraron que el tratamiento con la terapia génica nueva dio lugar a un aumento diario del promedio de 2,5 horas de tiempo de "ON" en 3 meses (línea de fondo en relación con p<0.01; la t-prueba) y este aumento fueron sostenidos en 2,1 horas de mayor tiempo de "ON" en 12 meses (línea de fondo en relación con p<0.01; t-prueba). No había aumento importante en tiempo de "ON" en punto de los pacientes del impostor en cualquier momento.  

Había también una reducción importante en complicaciones de la medicación en el grupo NLX-P101 en 6 y 12 meses que seguían el tratamiento (p<0.01 y p<0.05, respectivamente; t-prueba) según lo medido por la parte 4 de la escala de alimentación de la enfermedad de Parkinson unificado (UPDRS), sin tal reducción en el punto del grupo del impostor en cualquier momento. Además, los 35% de temas del impostor fueron denunciados para tener empeoramiento de síntomas del paladio como acción adversa durante la una continuación del año, constante con la naturaleza progresiva de la enfermedad, mientras que una acción tan adversa no fue registrada en un único tema NLX-P101 (p<0.005; La prueba exacta de Fisher).

“Estábamos muy contentos poder resumir nuestros resultados hasta la fecha para el RAC, que es un paso importante en nuestro progreso hacia un estudio definitivo de la fase 3,” dijimos al Dr. Durante, profesor de la virología molecular, inmunología y genética médica, neurología y cirugía neurológica, la Facultad de Medicina de la universidad estatal de Ohio, y profesor del remedio y de la patología moleculares, universidad de Auckland, Nueva Zelanda. “Estos nuevos resultados proporcionan el fuerte apoyo para nuestra observación anterior que NLX-P101 puede perfeccionar substancialmente la eficacia de medicaciones en los pacientes que están respondiendo no más adecuadamente al tratamiento mientras que reducen complicaciones de estas mismas terapias. Estas conclusión soportan los resultados de nuestro estudio preclínico 2002 denunciado en la ciencia del gorrón en la cual mostramos que la transferencia del gen del GAD es neuroprotective y ofrece el estímulo que NLX-P101 puede también tener un efecto de enfermedad-modificación. Los resultados fuertes observados en nuestra fase 1 y ahora los estudios de la fase 2 aumentan nuestra confianza en el potencial de NLX-P101, y, combinado con el perfil de seguro excepcional hasta la fecha, más futuro alinea nuestros planes para moverse hacia la juicio de la primera fase 3 para la terapia génica en el tratamiento de esta enfermedad debilitante.”

Los resultados de seis meses del estudio de la fase 2 del punto de referencia en tierra de la compañía fueron publicados en la neurología par-revisada de The Lancet del gorrón en marzo de este año. Los resultados del estudio con seis meses de continuación mostraron que el tratamiento NLX-P101 llevó a una mejoría media del 23,1 por ciento (8,1 puntos) en muesca del motor de la lejos-medicación UPDRS en la punto final de seis meses del estudio, comparada a una mejoría media del 12,7 por ciento (4,7 puntos) con el tratamiento del impostor. El mando de motor perfeccionado en el grupo NLX-P101 fue considerado en un mes y continuó virtualmente sin cambiar en el período de seis meses cegador del estudio.  La mejoría en muescas del motor de UPDRS de la línea de fondo en el grupo NLX-P101 era importante mayor que temas del impostor sobre la 10ma reunión del congreso del mundo de los períodos de seis meses del estudio por el cofundador científico Michael G. Kaplitt, M.D., Ph.D., profesor adjunto de Neurologix de la cirugía neurológica en la universidad médica de Weill Cornell. Él denunció la mejoría continua de un promedio de 8,2 puntos en la muesca del motor de la lejos-medicación UPDRS en un año. Además, mientras que el 50% de pacientes en seis meses logrados previamente definieron clínico las mejorías significativas moderado-a-grandes del síntoma (> 9 puntos en muesca del motor de la lejos-medicación UPDRS), el 63% de pacientes lograron tales resultados en un año, con 14 puntos medio, o la mejoría del 37% en muescas del motor de la lejos-medicación UPDRS en este grupo.

La estructura de las conclusión del estudio de la fase 2 de la compañía sobre resultados positivos anteriores NLX-P101 de la juicio de la fase 1, que apareció en 2007 como artículo de tapa en The Lancet y en un segundo artículo en los procedimientos de la National Academy of Sciences. Neurologix proyecta presentar un protocolo de la fase 3 a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) bajo evaluación especial del protocolo más adelante en 2011.

“Neurologix está comprometido a ofrecer a pacientes una novela, sostenido, opción a largo plazo para manejar y controlar las condiciones debilitantes de la enfermedad de Parkinson,” dijo a Clark A. Johnson, presidente y director general de Neurologix. “La extensión estadístico importante del tiempo de "ON", el aminorar de los efectos secundarios de la medicación y el perfil de seguro favorable en el grupo paciente tratado en 12 meses son los resultados encouraging que el apoyo adicional NLX-P101 como opción viable del tratamiento contra Parkinson. Observamos adelante a la oportunidad de conducto la prueba de la fase 3, con la meta para traer NLX-P101 al mercado para los pacientes en necesidad urgente de una nueva opción del tratamiento.”

Source:

Neurologix, Inc.