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La fase 3 del vértice VX-770 SE ESFUERZA estudio para la fibrosis quística demuestra mejorías en la función pulmonar

Productos farmacéuticos del vértice incorporados (Nasdaq: VRTX) anunció hoy que SE ESFUERZAN los resultados finales a partir de su fase giratoria 3 el estudio que evaluó VX-770, un remedio en el revelado que apunta la proteína defectuosa que causa fibrosis quística (CF). STRIVE fue diseñado de evaluar VX-770 entre 161 personas 12 años o más viejos con una mutación conocida como G551D en el gen de los CF. El aproximadamente 4 por ciento de gente con los CF tiene por lo menos una copia de la mutación de G551D.

“Perfeccionar la función pulmonar es vital importante en el tratamiento de la fibrosis quística, pero las influencias de la enfermedad muchos órganos en la carrocería de una persona”

Los datos del estudio mostraron mejorías rápidas en la función pulmonar (FEV1) que fueron sostenidos con 48 semanas entre los que recibieron VX-770, comparado a ésos tratadas con un placebo. Las mejorías importantes en todas enchavietan puntos finales secundarias fueron observadas entre la gente que recibió VX-770 comparado al placebo. Las acciones adversas que ocurrieron entre ésas trataron más con frecuencia con VX-770 comparado al placebo eran dolor de cabeza, infecciones superiores de las vías respiratorias, congestión nasal, erupción, vértigos y bacterias en el esputo. Estos datos fueron presentados hoy en la conferenciath de la sociedad de la fibrosis quística de 34 (ECFS) europeos en Hamburgo, Alemania.

Los resultados STRIVE mostraron una mejoría absoluta media en la función pulmonar del 10,6 por ciento con semana el 24 (punto final primaria del estudio) y 10,5 por ciento con la semana 48 (punto final secundaria del estudio) entre ésos tratado con el aviso de VX-770s. Los resultados y el producto de la fase 3 etiqueta para el remedio actualmente disponible de los CF describen generalmente mejorías relativas en la función pulmonar.

“Perfeccionar la función pulmonar es vital importante en el tratamiento de la fibrosis quística, pero las influencias de la enfermedad muchos órganos en la carrocería de una persona,” dijo Estuardo Elborn, M.D., hospital de la ciudad de Belfast, Irlanda, Reino Unido, y uno de los principales investigadores del estudio. “Estos datos son importantes porque son los primeros para mostrar eso que trata la causa subyacente de la fibrosis quística pueden tener efectos profundos sobre la enfermedad, incluso entre la gente que ha estado viviendo con ella por décadas. Las reducciones notables en el cloruro del sudor observado en este estudio soportan la idea que VX-770 perfecciona la función de CFTR de tal modo que dirige el defecto fundamental que ése lleva al cf.”

“En este estudio, gente trató con mejorías importantes experimentadas VX-770 en la función pulmonar y reducciones en cloruro del sudor en el plazo de las primeras dos semanas del tratamiento, y estas ventajas fueron sostenidas con el estudio casi de un año,” dijo a Roberto Kauffman, M.D., Ph.D., vicepresidente y director médico para el vértice. “Dado la significación de estas conclusión, nos estamos moviendo rápidamente para presentar las solicitudes reguladoras para la aprobación en los Estados Unidos y la Europa en la segunda mitad de 2011.”

Las acciones adversas que eran los 5 por ciento o mayores entre ésas tratadas con VX-770 comparado al placebo eran dolor de cabeza, infecciones superiores de las vías respiratorias, congestión nasal, erupción, vértigos y bacterias en el esputo. Las acciones adversas serias lo más común posible denunciadas incluyeron la exacerbación pulmonar (el 13 por ciento en el grupo VX-770 comparado al 33 por ciento en el grupo del placebo), hemoptisis (o tos sangrienta; el 1 por ciento en el grupo VX-770 y el 5 por ciento en el grupo del placebo) y la hipoglucemia (el 2 por ciento en el grupo VX-770 y pone a cero hacia adentro el grupo del placebo). Las discontinuaciones con 48 semanas de debido a las acciones adversas eran menos frecuentes en el grupo del tratamiento VX-770 comparado al placebo (el 1 por ciento comparado al 5 por ciento).

Source:

Vertex Pharmaceuticals Incorporated