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Os cuidados médicos de GE anunciam resultados do agente do contraste do ultra-som do coração de Optison apresentado em ASE

(Proteína-Tipo de Perflutren uma suspensão injectável das microsfera, USP) dados da segurança apresentados na sociedade americana da conferência da ecocardiografia

Hoje, os diagnósticos médicos dos cuidados médicos de GE anunciaram resultados de um estudo que avaliasse a segurança cardiopulmonar de Optison- (Proteína-Tipo de Perflutren uma suspensão injectável das microsfera, USP), um agente diagnóstico do contraste do ultra-som para o uso em melhorar ecocardiogramas suboptimal.

Um cartaz dos resultados, que fosse apresentado na sociedade americana sessões científicas anuais da ecocardiografia (ASE) de 2ass, mostrou que Optison não afectou significativamente a pressão sistólica arterial pulmonaa (PASP) ou a resistência vascular pulmonaa (PVR) comparou à linha de base nos pacientes com a pressão sistólica arterial pulmonaa normal ou elevado. Os dados deste estudo do comprometimento do cargo-mercado de NDA fornecem a informações adicionais para ajudar melhor a compreender o risco de reacções cardiovasculares associadas com a administração de agentes do contraste do ultra-som.

“Estes resultados devem fornecer o incentivo para pacientes e clínicos sobre a segurança e a tolerabilidade de Optison,” disse o cano principal de Michael, DM do instituto meados de do coração da América de St Luke, autor principal do estudo. “Optison fornece uma opção rápida e conveniente do contraste melhorando ecocardiogramas suboptimal do ventrículo esquerdo do coração nos pacientes.” Esta fase 4 único-cega, cruzamento, o estudo placebo-controlado comparou os efeitos da glicose de Optison e de 5% (controle) em PASP e em PVR avaliados durante o cateterismo cardíaco do coração direito.

Optison é indicado para o uso nos pacientes com os ecocardiogramas suboptimal opacify o ventrículo esquerdo e melhorar a delineação das beiras endocardiacas ventriculares esquerdas. A segurança e a eficácia de Optison com exercício forçam ou o teste farmacológico do esforço não foi estabelecido.

“Os resultados clínicos mostram que agentes do contraste do ultra-som, como Optison, pode ser uma ferramenta valiosa à assistência no diagnóstico da doença cardiovascular, uma causa de morte principal para ambos os homens e mulheres,” disseram Brian Robinson, DM, director médico, diagnósticos médicos dos cuidados médicos de GE. “O perfil de segurança favorável de Optison faz-lhe uma opção diagnóstica importante para pacientes com ecocardiogramas suboptimal.”

Os pesquisadores concluíram que não havia nenhuma mudança clìnica significativa na pressão e na resistência nas artérias pulmonaas que seguem uma injecção intravenosa de 0,5 mL de Optison nos pacientes com (>35 milímetro hectograma) a linha de base normal (<35 milímetro hectograma) ou elevado PASP. Totais, depois do tratamento de Optison, os valores médios de PASP eram mais ou menos como a linha de base (55,2 milímetros hectograma na linha de base comparada com os 55,6 milímetros hectograma em 2 minutos após a injecção, os 54,1 milímetros hectograma em 6 minutos após a injecção, e os 54,6 milímetros hectograma em 10 minutos após a injecção). Os resultados semelhantes foram observados em cada braço do tratamento (Optison seguido pelo controle ou pelo controle seguido por Optison) e em ambo o tratamento os braços combinaram. Havia uns eventos adversos não sérios.

Optison é um agente aprovado pelo FDA do contraste do ultra-som disponível em uma formulação fácil de usar, fornecendo os benefícios do tempo de preparação rápido, a acessibilidade, a mobilidade, e a dose flexível. ii a dose recomendada é 0,5 mL injetados em uma veia periférica. Isto pode ser repetido para um realce mais adicional do contraste como necessário, mas a dose total não deve exceder 5 mL sobre 10 minutos ou 8,7 mL em nenhum um estudo paciente.

Optison toma menos de 60 segundos para preparar-se e é estável na temperatura ambiente por até 24 horas, permitindo o acesso rápido ao contraste na cabeceira, no laboratório do ecocardiograma ou em situações do traumatismo.