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La atención sanitaria de GE anuncia resultados del agente del contraste del ultrasonido del corazón de Optison presentado en ASE

(Proteína-Tipo de Perflutren una suspensión inyectable de las microesferas, USP) datos del seguro presentados en la sociedad americana de la conferencia de la ecocardiografía

Hoy, los diagnósticos médicos de la atención sanitaria de GE anunciaron resultados de un estudio que evaluó el seguro cardiopulmonar de Optison- (Proteína-Tipo de Perflutren una suspensión inyectable de las microesferas, USP), un agente diagnóstico del contraste del ultrasonido para el uso en perfeccionar ecocardiogramas subóptimos.

Un asentador de los resultados, que fue presentado en la sociedad americana de las 22das sesiones científicas anuales de la ecocardiografía (ASE), mostrado que Optison no afectó importante a la presión sistólica arterial pulmonar (PASP) o a la resistencia vascular pulmonar (PVR) comparó a la línea de fondo en pacientes con la presión sistólica arterial pulmonar normal o elevada. Los datos de este estudio posterior a la comercialización de la consolidación de NDA ofrecen la información adicional para ayudar mejor a entender el riesgo de reacciones cardiovasculares asociadas a la administración de los agentes del contraste del ultrasonido.

“Estos resultados deben ofrecer el estímulo para los pacientes y los clínicos sobre el seguro y la tolerabilidad de Optison,” dijo la cañería maestra de Michael, Doctor en Medicina del mediados de instituto del corazón de América de St Luke, autor importante del estudio. “Optison ofrece una opción rápida y conveniente del contraste para perfeccionar los ecocardiogramas subóptimos del ventrículo izquierdo del corazón en pacientes.” Esta fase 4 único-ciega, cruce, el estudio placebo-controlado comparó los efectos de la dextrosa de Optison y del 5% (mando) sobre PASP y PVR fijados durante la cateterización cardiaca del corazón correcto.

Optison se indica para el uso en pacientes con los ecocardiogramas subóptimos de opacify el ventrículo izquierdo y de perfeccionar la delineación de las bandas endocardiacas ventriculares izquierdas. El seguro y la eficacia de Optison con ejercicio esfuerzo o la prueba farmacológica de la tensión no se ha establecido.

Los “resultados clínicos muestran que los agentes del contraste del ultrasonido, como Optison, puede estar una herramienta valiosa a la ayuda en la diagnosis de la enfermedad cardiovascular, una causa de la muerte de cabeza para ambos hombres y mujeres,” dijeron a Brian Robinson, Doctor en Medicina, director médico, diagnósticos médicos de la atención sanitaria de GE. “El perfil de seguro favorable de Optison le hace una opción diagnóstica importante para los pacientes con los ecocardiogramas subóptimos.”

Los investigadores concluyeron que no había cambios clínico significativos en la presión y la resistencia en las arterias pulmonares que seguían la inyección intravenosa de 0,5 ml de Optison en pacientes con cualquier (>35 milímetro hectogramo) línea de fondo normal (<35 milímetro hectogramo) o elevada PASP. Totales, después del tratamiento de Optison, los valores medios de PASP estaban casi como la línea de fondo (55,2 milímetros hectogramo en la línea de fondo comparada con 55,6 milímetros hectogramo en 2 minutos después de la inyección, 54,1 milímetros hectogramo en 6 minutos después de la inyección, y 54,6 milímetros hectogramo en 10 minutos después de la inyección). Los resultados similares fueron observados en cada arma del tratamiento (Optison seguido por el mando o el mando seguido por Optison) y en ambo tratamiento las armas combinaron. Había acciones adversas no serias.

Optison es un agente aprobado por la FDA del contraste del ultrasonido disponible en una formulación fácil de usar, ofreciendo las ventajas del tiempo de preparación rápido, facilidad de empleo, portabilidad, y la dosificación flexible. ii la dosis recomendada es 0,5 ml inyectados en una vena periférica. Esto se puede relanzar para el aumento adicional del contraste según las necesidades, pero la dosis total no debe exceder 5 ml durante 10 minutos o 8,7 ml en ningún un estudio paciente.

Optison tarda menos de 60 segundos para prepararse y es estable en la temperatura ambiente por hasta 24 horas, teniendo en cuenta el acceso rápido al contraste en la cabecera, en el laboratorio del ecocardiograma o en situaciones del trauma.