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U.S. La FDA reconnaît Levaquin générique pour la demande de règlement des infections bactériennes

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui reconnu les premières versions génériques de Levaquin (levofloxacin), un antibiotique reconnu pour traiter certaines infections dans les âges 18 de gens et plus vieux.

Levofloxacin est employé pour traiter doux, modéré, ou des infections bactériennes sévères de la peau, des sinus, des reins, de la vessie, et de la prostate provoquée par les germes spécifiques. Il également est employé pour traiter certaines infections bactériennes qui entraînent la bronchite ou la pneumonie, et pour traiter ceux exposés au charbon pulmonaire.

Les « médicaments génériques sont des options importantes qui permettent un accès à des soins de santé plus grand pour des Américains, » ont dit Keith Webber, Ph.D., directeur adjoint, bureau de la Science pharmaceutique au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et recherche. « Les médicaments génériques approuvés par le FDA doivent répondre à des normes rigoureuses et sont exigés pour être de haute qualité de sorte que les gens puissent être assurément qui leurs médicaments agiront les mêmes dans le fuselage comme le produit de nom de marque. »

La tablette générique, la solution orale, et les formes galéniques injectables de solution du levofloxacin ont été reconnues. Les 12 demandes du constructeur suivant de levofloxacin générique ont été reconnues :

  • Akorn Inc.
  • Pharma Ltd d'Aurobindo.
  • Laboratories Ltd. de M. Reddy's
  • Médicaments génériques Ltd de Glenmark.
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Lupin Ltd.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc.
  • Sagent progresse LLC
  • Sandoz Inc.
  • Pharmaceutiques Etats-Unis de Teva
  • Pharmaceutiques Ltd de torrent.
  • Wockhardt Ltd.
Source:

U.S. Food and Drug Administration