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U.S. O FDA aprova Levaquin genérico para o tratamento de infecções bacterianas

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram hoje as primeiras versões genéricas de Levaquin (levofloxacin), um antibiótico aprovado para tratar determinadas infecções nas idades 18 dos povos e mais velho.

Levofloxacin é usado para tratar infecções bacterianas suaves, moderados, ou severas da pele, das cavidades, dos rins, da bexiga, e da próstata causada por germes específicos. É usado igualmente para tratar determinadas infecções bacterianas que causam a bronquite ou a pneumonia, e para tratar aqueles expor ao antraz inhalational.

“As drogas genéricas são as opções importantes que permitem o maior acesso aos cuidados médicos para americanos,” disseram Keith Webber, Ph.D., director-adjunto, escritório da ciência farmacêutica no centro do FDA para a avaliação da droga e pesquisa. “As drogas genéricas aprovados pelo FDA devem encontrar padrões rigorosos e são exigidas para ser de alta qualidade de modo que os povos possam ser assegurados que suas medicamentações actuarão o mesmos no corpo que o produto da marca comercial.”

A tabuleta genérica, a solução oral, e os formulários de dosagem injectáveis da solução do levofloxacin foram aprovados. Pedidos do seguinte os 12 fabricante para o levofloxacin genérico foram aprovados:

  • Akorn Inc.
  • Pharma Ltd. de Aurobindo
  • Laboratório Ltd. do Dr. Reddy
  • Produtos genéricos Ltd. de Glenmark
  • Olá!-Tecnologia Pharmacal Co. Inc.
  • Tremoceiro Ltd.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc.
  • Sagent Strides LLC
  • Sandoz Inc.
  • Fármacos EUA de Teva
  • Fármacos Ltd. da torrente
  • Wockhardt Ltd.
Source:

U.S. Food and Drug Administration