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U.S. El FDA aprueba Levaquin genérico para el tratamiento de infecciones bacterianas

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy las primeras versiones genéricas de Levaquin (levofloxacin), un antibiótico aprobado para tratar ciertas infecciones en las edades 18 de la gente y más viejo.

Levofloxacin se utiliza para tratar las infecciones bacterianas suaves, moderadas, o severas de la piel, de los sinos, de los riñones, del diafragma, y de la próstata causada por los gérmenes específicos. También se utiliza para tratar ciertas infecciones bacterianas que causen bronquitis o pulmonía, y para tratar ésos expuestos al ántrax inhalational.

Los “medicamentos genéricos son las opciones importantes que permiten el mayor acceso a la atención sanitaria para los americanos,” dijeron a Keith Webber, Ph.D., vicedirector, oficina de la ciencia farmacéutica en el centro del FDA para la evaluación de la droga e investigación. Los “medicamentos genéricos aprobados por la FDA deben cumplir patrones rigurosos y se requieren para estar de alta calidad de modo que la gente pueda ser confiada que sus medicaciones actuarán lo mismo en la carrocería que el producto de la marca de fábrica.”

La tablilla genérica, la solución oral, y las formas de dosificación inyectables de la solución del levofloxacin se han aprobado. Usos los 12 del fabricante siguiente para el levofloxacin genérico se han aprobado:

  • Akorn Inc.
  • Pharma Ltd. de Aurobindo
  • Laboratories Ltd del Dr. Reddy.
  • Productos genéricos Ltd. de Glenmark
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Altramuz Ltd.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc.
  • Sagent anda a trancos LLC
  • Sandoz Inc.
  • Productos farmacéuticos los E.E.U.U. de Teva
  • Productos farmacéuticos Ltd. del torrente
  • Wockhardt Ltd.
Source:

U.S. Food and Drug Administration