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BioMarin para detectar la fábrica de Irlanda de Pfizer

BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) anunciado hoy que ha firmado un acuerdo definitivo de detectar una fábrica a granel del biologics de Pfizer, situado en Shanbally, corcho, Irlanda.  La instalación, que fue terminada y validada en 2009, se emplea diez acres que ocupan 133.000 pies cuadrados de espacio.  Fue aprobada por el remedio irlandés sube en 2010.  El precio de compra es $48,5 millones, aproximadamente un quinto del costo previsto para construir y para validar una nueva instalación.  Se prevee que la compra se cierre en el tercer cuarto de 2011 que siguen el viento hacia abajo de operaciones actuales y de la transferencia de la licencia irlandesa de EPA.

La instalación será ocupada en una transición organizada con actividades de fabricación sustanciales que es atada a los resultados del estudio clínico de la fase 3 en curso para el sulfatase de N-acetylgalactosamine 6 (GALNS) para el tratamiento de Mucopolysaccharidosis IVA (P.M. IVA, también conocidas como Morquio un síndrome).  Mientras tanto, se prevee que los costos del mantenimiento para la instalación sean aproximadamente $4 millones al año.  Se anticipa que la instalación será autorizada para la producción de GALNS en 2015.

Jean-Jacques Bienaime, director general de BioMarin declaró, “la nueva instalación en Shanbally despliega grandemente nuestra capacidad de fabricación de acomodar nuestra cartera comercial cada vez mayor y programas clínicos de avance. Nuestra instalación industrial recientemente desplegada en Novato, California está en el carril para recibir la aprobación a finales de 2011 y puede soportar aproximadamente $1,0 mil millones en ingresos.  Creemos que las capacidades adicionales de la fabricación más allá de nuestros recursos actuales serán necesarias soportar las ventas máximas anticipadas para GALNS, PEG-PAL para PKU, BMN 701 para la enfermedad de Pompe, BMN 111 para el achondroplasia, si continúan progresar a la aprobación, y nuestros otros programas preclínicos.”

Sr. Bienaime continuado, “la nueva instalación en Shanbally también diversifica nuestro riesgo de la fabricación y provee de nosotros un entorno empresarial atractivo.  La instalación es estado plus ultra, utilizando tecnología disponible y diseñado fexiblemente y permitirá que funcionemos con procesos introducidos de la mezcla o de la perfusión.  Esto nos da la enorme latitud para los tipos de productos que se puedan producir en la instalación y permite que nos centremos esfuerzos en la transferencia técnica de nuestro producto comercial siguiente en la instalación.”

Barry O'Leary, ejecutivo de la inversión y del organismo de desarrollo irlandeses (IDA Irlanda), dio la bienvenida a la inversión, decir, “esto es un revelado estratégico importante para BioMarin pues es la compañía ha puesto la primera vez actividades biopharmaceutical internas de la producción fuera de los E.E.U.U. Ésta es la fase próxima en la extensión de BioMarin en la industria de las ciencias de la vida de Irlanda, siguiendo los efectivoses de una presencia internacional de la cadena de suministro y de la logística en Dublín a principios de este año. La decisión para detectar la instalación de Shanbally es un endoso importante de la riqueza de Irlanda del talento y se espera la experiencia y que esta inversión creará sobre 100 trabajos de alta calidad en los cinco años próximos.”

Sr. O'Leary continuado, “Irlanda tiene un historial largo, acertado de atraer la inversión farmacéutica importante de multinacionales. Ahora hemos establecido Irlanda como la segundo mayor situación del revelado y de la fabricación en el mundo para los biopharmaceuticals, después de los E.E.U.U.  Me encantan para dar la bienvenida a BioMarin, a una compañía biopharmaceutical global de cabeza a Irlanda y a la mirada adelante que trabaja de cerca con la compañía mientras que desarrolla sus operaciones aquí.”

Source:

BioMarin Pharmaceutical Inc.