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Aprovação procurando da droga nova e eficaz do diabetes

Uma droga nova para o diabetes do PLC de Bristol-Myers Squibb Co. e de AstraZeneca era eficaz em abaixar o açúcar no sangue. As farmacêuticas farmacêuticas estão procurando a aprovação para a droga, dapagliflozin, como as primeiras na classe nova de comprimidos projetados abaixar o açúcar no sangue aumentando a quantidade de glicose excretada na urina.

Dapagliflozin é o candidato o mais avançado em uma classe nova de drogas conhecidas como inibidores da sódio-glicose co-transporter-2. Johnson & Johnson, Boehringer Ingelheim GmbH e Astellas Pharma Inc. igualmente está desenvolvendo tais drogas.

A droga está sob a revisão em Food and Drug Administration, e um grupo de consulta do FDA considerará a droga reunião em um 19 de julho. AstraZeneca Londres-baseado e Bristol-Myers, de New York, liberaram dois estudos e uma actualização da segurança no dapagliflozin sobre o fim de semana na reunião anual da associação americana do diabetes.

Um dos estudos olhou três doses da droga e de um placebo, ou adoçante, quando adicionado a uma droga comum do diabetes, metformin. O outro estudo comparou o dapagliflozin com o glipizide, um outro tratamento comum do diabetes. Resultados de ambos que os estudos mostraram que o dapagliflozin era mais eficaz em abaixar os níveis da hemoglobina de A1C, uma medida comum da glicemia, comparada com os pacientes em um placebo e em outras medicamentações do diabetes. Os estudos igualmente mostraram que os pacientes dapagliflozin-tratados perderam uma pequena quantidade de peso comparada com os pacientes que recebem um placebo.

As equipas de investigação disseram que infecções genitais e do urinário-intervalo eram mais comuns nos pacientes que tomam o dapagliflozin do que nos pacientes que tomam placebo e outras drogas do diabetes. A taxa de tais infecções era aproximadamente 12% a 14% para os pacientes que estão sendo tratados com o dapagliflozin, comparado com o aproximadamente 5% para aqueles que tomam o metformin.

As empresas disseram que não havia nenhuma diferença nas taxas fora de todos os tipos de cancro, embora as taxas de bexiga e de cancro da mama eram mais altas nos povos na droga nova. A maioria dos cancros foram diagnosticados no primeiro ano dos estudos, que as empresas disseram fazem lhe improvável a droga jogaram um papel, como os cancros tomam geralmente mais por muito tempo para se tornar. De acordo com o Dr. Joel Zonszein, director do centro clínico do diabetes no centro médico de Montefiore em New York, era “muito improvável” que o dapagliflozin contribuiu aos cancros. Também, os pacientes com diabetes têm geralmente umas taxas mais altas de cancro comparadas com os povos sem o diabetes, disse. O Dr. Zonszein disse que não está envolvido na pesquisa relativa ao dapagliflozin ou aos seus concorrentes.

As influências do diabetes aproximadamente 26 milhão americanos e são caracterizadas pelos níveis altos da glicemia causados pela incapacidade do corpo a fazem ou usam correctamente a insulina. No tipo - 2 o diabetes, o formulário o mais comum do diabetes, o corpo não produz bastante insulina ou as pilhas ignoram ou não usam a insulina.

Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca têm trabalhado junto em drogas para o tipo - diabetes 2 desde 2007.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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