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Chimerix commence CMX001 l'étude de la phase 2 pour la prévention de la maladie d'adénovirus après HSCT

Chimerix, Inc., une société de biotechnologie développant la thérapeutique antivirale oral-procurable, aujourd'hui annoncée que le dosage de patient a commencé dans l'étude de phase 2 d'essai d'ARRÊT d'AdV (un randomisé, Controlé par le placebo, multisite évaluant la sécurité et l'efficacité de la demande de règlement de préemption avec CMX001 pour la prévention de la maladie d'adénovirus après greffe de cellules souches hématopoïétiques [HSCT]). La compagnie a également annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont accordé CMX001 à l'état accéléré de nomination pour le programme de développement pour ce signe.

L'essai d'ARRÊT d'AdV de la phase 2 est une étude randomisée et controlée par le placebo destinée pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la demande de règlement de préemption avec CMX001 afin d'éviter l'immunodéprimé pédiatrique et les patients adultes avec l'infection asymptomatique d'adénovirus de la maladie se développante.  Famille de région d'adénovirus des virus bicaténaires d'ADN (dsDNA) responsables des maladies respiratoires, y compris la pneumonie et la bronchite, ainsi que d'autres infections comprenant la gastro-entérite et les maladies diarrhéiques aiguës. Dans les patients immunodéprimés, y compris ceux qui ont subi HSCT, des infections d'adénovirus sont identifiées comme cause significative de morbidité et de mortalité.  Les patients pédiatriques de l'immunodéprimé HSCT sont particulièrement susceptibles des infections sérieuses et/ou fatales d'adénovirus.

« Les patients pédiatriques de HSCT sont au risque accru des infections-encore potentiellement mortelles d'adénovirus que nous n'avons aucune option approuvée de demande de règlement, » a dit Joanne Kurtzberg, DM, directrice, responsable de Division de côté de sang de cordon ombilical de Carolinas, sang et greffe de moelle pédiatrique, centre médical de Duke University, et un principal enquêteur de l'étude. « Il est réputé que cette population soit moins tolérante des toxicités liées aux antiviraux conventionnels, particulièrement la toxicité de rein liée au cidofovir, et nous espérons que CMX001 pourra effectuer une différence important. »

« Nous croyons que profil en pleine évolution antiviral de CMX001 et de sécurité fournit le soutien important pour ce candidat à large spectre, l'usage de préemption, qui comprend la population pédiatrique souvent-donnée sur, » a indiqué Kenneth I. Moch, Président et Directeur Général de Chimerix. « Jusqu'à présent, CMX001 a été administré à plus de 550 sujets et a expliqué l'activité contre un éventail grand des virus de dsDNA.  Il a été bien toléré et n'a pas montré la toxicité dans les reins ou sur le fonctionnement de moelle osseuse. »  

Source:

Chimerix, Inc.