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Chimerix inicia CMX001 o estudo da fase 2 para a prevenção da doença do vírus adenóide depois de HSCT

Chimerix, Inc., uma empresa de biotecnologia que desenvolve a terapêutica antivirosa oral-disponível, anunciada hoje que a dose do paciente começou Placebo-Controlado da experimentação da PARADA dos AdV (Randomized, no estudo, do Multi-local da fase 2 que avalia a segurança e a eficácia do tratamento preventivo com o CMX001 para a prevenção da doença do vírus adenóide que segue a transplantação Hematopoietic da célula estaminal [HSCT]). A empresa igualmente anunciou que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam o estado da designação da via rápida CMX001 para o programa de revelação para esta indicação.

A experimentação da PARADA dos AdV da fase 2 é um estudo randomized, placebo-controlado pretendido avaliar a segurança e a eficácia do tratamento preventivo com CMX001 a fim impedir pacientes pediatras e adultos immunocompromised com infecção assintomática do vírus adenóide da doença tornando-se.  Família da área dos vírus adenóides dos vírus dobro-encalhados do ADN (dsDNA) responsáveis para doenças respiratórias, incluindo a pneumonia e a bronquite, assim como as outras infecções que incluem a gastroenterite e doenças diarrheal agudas. Nos pacientes immunocompromised, incluindo aqueles que se submeteram a HSCT, as infecções do vírus adenóide são reconhecidas como uma causa significativa da morbosidade e da mortalidade.  Os pacientes pediatras de Immunocompromised HSCT são particularmente suscetíveis às infecções sérias e/ou fatais do vírus adenóide.

“Os pacientes pediatras de HSCT estão no risco aumentado de infecçõesque risco de vida do vírus adenóide nós não temos nenhuma opção aprovada do tratamento,” disse Joanne Kurtzberg, DM, director, chefe de divisão do banco de cordão umbilical de Carolinas, transplantação pediatra do sangue e da abóbora, centro médico de Duke University, e um investigador principal do estudo. “É conhecido que esta população é menos tolerante das toxicidades associadas com as drogas antivirosas convencionais, especialmente a toxicidade do rim associada com o cidofovir, e nós esperamos que CMX001 poderá fazer uma diferença significativa.”

“Nós acreditamos que antiviral em rápida evolução de CMX001 e perfil de segurança fornece o forte apoio para o largo-espectro deste candidato, o uso preventivo, que inclui a população pediatra frequentemente-negligenciada,” disse Kenneth I. Moch, presidente e director geral de Chimerix. “Até agora, CMX001 foi administrado a mais de 550 assuntos e demonstrou a actividade contra um espectro largo de vírus do dsDNA.  Bem foi tolerado e não mostrou a toxicidade nos rins ou na função da medula.”  

Source:

Chimerix, Inc.