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Chimerix inicia CMX001 el estudio de la fase 2 para la prevención de la enfermedad del adenovirus después de HSCT

Chimerix, Inc., compañía de biotecnología que desarrolla la terapéutica antivirus oral-disponible, anunciada hoy que la dosificación del paciente ha comenzado en Placebo-Controlado de la juicio del ALTO de los AdV el estudio (haber seleccionado al azar, del Multi-sitio de la fase 2 que evalúa el seguro y la eficacia del tratamiento con derecho preferente con CMX001 para la prevención de la enfermedad del adenovirus que sigue el trasplante hematopoyético de la célula madre [HSCT]). La compañía también anunció que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido el estado de la designación de la agilización CMX001 para el programa de revelado para esta indicación.

La juicio del ALTO de los AdV de la fase 2 es un estudio seleccionado al azar, placebo-controlado previsto para evaluar el seguro y la eficacia del tratamiento con derecho preferente con CMX001 para prevenir a pacientes pediátricos y adultos immunocompromised con la infección asintomática del adenovirus de enfermedad que se convierte.  Familia del área de los adenovirus de virus doble-trenzados de la DNA (dsDNA) responsables de enfermedades respiratorias, incluyendo pulmonía y bronquitis, así como otras infecciones incluyendo gastroenteritis y enfermedades diarreicas agudas. En pacientes immunocompromised, incluyendo los que han experimentado HSCT, las infecciones del adenovirus se reconocen como causa importante de la morbosidad y de la mortalidad.  Los pacientes pediátricos de Immunocompromised HSCT son determinado susceptibles a las infecciones serias y/o fatales del adenovirus.

Los “pacientes pediátricos de HSCT están en el riesgo creciente de infecciones-todavía peligrosas para la vida del adenovirus que no tenemos ninguna opción aprobada del tratamiento,” dijo a Juana Kurtzberg, Doctor en Medicina, director, jefe de división de la inclinación lateral de sangre del cordón umbilical de Carolinas, trasplante pediátrico de la sangre y del tuétano, centro médico de Duke University, y principal investigador del estudio. “Es bien sabido que esta población es menos tolerante de las toxicidades asociadas a las drogas antivirus convencionales, especialmente la toxicidad del riñón asociada al cidofovir, y esperamos que CMX001 pueda diferenciar importante.”

“Creemos que perfil antivirus de CMX001 y de seguro en plena evolución proporciona el fuerte apoyo para el amplio-espectro de este candidato, el uso con derecho preferente, que incluye la población pediátrica a menudo-pasada por alto,” dijo a Kenneth I. Moch, Presidente y Director General de Chimerix. “Hasta la fecha, CMX001 se ha administrado a más de 550 temas y ha demostrado actividad contra un espectro amplio de los virus del dsDNA.  Se ha tolerado y no ha mostrado bien toxicidad en los riñones o en la función de la médula.”  

Source:

Chimerix, Inc.