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NeoStem pour acquérir Amorcyte

NeoStem, Inc. (Amex de NYSE : NBS) (« NeoStem » ou la « compagnie »), une compagnie biopharmaceutical internationale, a annoncé la signature d'un accord de fusion définitif par lequel NeoStem acquière Amorcyte, Inc. (« Amorcyte »), une compagnie de thérapie cellulaire d'étape de développement se concentrant sur des demandes de règlement nouvelles pour la maladie cardio-vasculaire. Le candidat de produit du fil d'Amorcyte, AMR-001, est prêt à commencer une étude de phase II pour le traitement de l'infarctus du myocarde aigu (AMI).

Des approximativement 800.000 Américains qui souffrent un AMI tous les ans, vingt pour cent ou 160.000 patients demeurent en danger pour remarquer par la suite la détérioration graduelle dans le fonctionnement de muscle cardiaque et par conséquent, une augmentation des événements cardiaques défavorables de commandant (MACE). AMR-001 vise la demande de règlement de ce besoin médical imprévisible. Basé sur un programme préclinique complet qui a recensé un mécanisme d'action avec une population cellulaire homogène fortement épurée, une phase où j'étudie a été finie. Les résultats de l'étude clinique ont recensé une dose thérapeutique (dose biologique de seuil) qui a été associée à une importante amélioration dans le perfusion>

AMR-001 est un autologue, moelle osseuse dérivée, le produit cellulaire de pente pharmaceutique qui emploie une population cellulaire enrichie pour des cellules de CD34+CXCR4+. Les études ont prouvé que ces cellules agissent en tant que mécanisme naturel de réglage, relâchant de la moelle osseuse et se déplaçant à la région endommagée du coeur suivant un AMI. La demande de règlement avec AMR-001 concerne l'infusion d'une population active de ces cellules directement dans le coeur d'un patient par l'intermédiaire d'un cathéter intra-coronarien six à onze jours après un AMI (c.-à-d., après « la phase (inflammatoire) chaude ") et en tant que le tel des compléments le mécanisme naturel du sauvetage du fuselage pour ces cellules qui font face à la tension hypoxique (c.-à-d., privation de l'oxygène) en raison d'une charge de travail accrue.

À la différence des produits de thérapie cellulaire de concurrent étant vérifiés pour le goujon-AMI cardiaque de réglage, NeoStem croit seuls les gabarits AMR-001 dans sa capacité de prétendre tous les attributs suivants :

  • un mécanisme confirmé d'action
  • une installation de GMPc (bonnes pratiques de fabrication en vigueur)
  • une dose déterminée qui dépasse le seuil de l'activité biologique
  • utilisation des cellules autologues qui n'ont aucun risque de refus et sont capables d'intégrer et de fournir le support local, potentiellement pendant un laps de temps prolongé comme expliqué dans des expériences sur des animaux précliniques
  • les cellules qui ne sont pas augmentées, éliminant de ce fait les préoccupations de potentiel se sont associées à une telle extension
  • composition de question, de méthodes et de brevets de procédés avec la longue durée restante

À la connaissance de la compagnie, c'est le premier essai de cellule souche dans l'AMI jamais conduit qui a à titre estimatif déterminé une relation significative entre la dose et l'effet. NeoStem a l'intention d'entrer dans la clinique pour le début de l'essai de phase II pour AMR-001 pas plus tard que le premier trimestre de 2012 et de débuter une phase où j'étudie en insuffisance cardiaque congestive en 2012.  On estime que l'adhérence de cet essai de phase II complète dans les 12 mois du début avec la lecture de caractéristiques pendant 6 mois après que le dernier patient est soigné.

L'accord de fusion définitif prévoit l'émission d'un ensemble de 6.821.283 parts des actions ordinaires et des garanties de NeoStem pour acheter un ensemble de 1.881.008 parts d'actions ordinaires de NeoStem. Les 4.092.768 parts complémentaires de la barre de NeoStem investiront sur l'accomplissement des étapes AMR-001 spécifiques. Les actionnaires d'Amorcyte recevront la considération complémentaire sous forme de gain à l'extérieur sur la commercialisation.

Les supports de plus grand que 50% des parts d'Amorcyte ont décident de voter en faveur de la fusion.  La fermeture de la fusion est sujette à des conditions variées, y compris l'approbation par des actionnaires de NeoStem et d'Amorcyte de l'émission des valeurs mobilières de NeoStem dans la fusion.

M. Robin L. Smith, Président de NeoStem a dit, « nous sommes excités pour avoir conclu cette convention avec Amorcyte et pour devoir en position acquérir ces moyens qui sont à la veille des essais de phase II de début et qui ont une position intense d'IP qui comprend des brevets publiés par clavette pour la composition de la question et la méthode d'utilisation. Nous anticipons une intégration parfaite avec nos fonctionnements comme PCT, notre filiale à part entière, a fabriqué les cellules pour AMR-001 le test clinique de la phase I et a été déjà sélecté pour fabriquer AMR-001 pour l'essai de phase II. »

« Nous sommes excités au sujet des résultats d'essai de la phase 1 et être dans l'attente à faire avancer le produit AMR-001 du fil d'Amorcyte et vers la commercialisation par NeoStem, » a dit M. Andrew Pecora, médecin-chef du PCT et officier scientifique en chef d'Amorcyte. « Par la plate-forme préclinique du VSEL de NeoStem, les candidats Je-disponibles de produit de maladie auto-immune de phase de sa filiale d'Athelos, et maintenant par AMR-001, les recherches de NeoStem pour accomplir la promesse que les propres cellules d'une personne retiennent le potentiel sur guérissent et transforment la voie que le médicament est fourni. »

Source:

NeoStem, Inc.