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NeoStem per acquistare Amorcyte

NeoStem, Inc. (Amex di NYSE: NBS) (“NeoStem„ o “la società„), una società biofarmaceutica internazionale, ha annunciato la firma di un accordo di fusione definitivo con cui NeoStem acquisterà Amorcyte, Inc. (“Amorcyte„), una messa a fuoco della società di terapia cellulare della fase dello sviluppo sui trattamenti novelli per la malattia cardiovascolare. Il candidato del prodotto del cavo di Amorcyte, AMR-001, è pronto ad iniziare uno studio di fase II per il trattamento di infarto miocardico acuto (AMI).

Dei circa 800.000 Americani che soffrono ogni anno gli AMI, venti per cento o 160.000 pazienti rimangono al rischio successivamente avvertire il deterioramento progressivo nella funzione di muscolo del cuore e di conseguenza, un aumento negli eventi cardiaci avversi di maggiore (MACE). AMR-001 mira al trattamento di questo bisogno medico insoddisfatto. Sulla base di un programma preclinico globale che ha identificato un meccanismo di atto con una popolazione omogenea altamente depurativa delle cellule, una fase che studio è stata completata. I risultati dello studio clinico hanno identificato una dose terapeutica (dose soglia biologica) che è stata associata con un miglioramento significativo nel perfusion>

AMR-001 è un autologo, midollo osseo derivato, a prodotto basato a cella del grado farmaceutico che usa una popolazione delle cellule arricchita per le celle di CD34+CXCR4+. Gli studi hanno indicato che queste celle fungono da meccanismo naturale della riparazione, rilasciante dal midollo osseo e viaggiante alla regione nociva del seguire del cuore AMI. Il trattamento con AMR-001 comprende l'infusione di una popolazione attiva di queste celle direttamente nel cuore di un paziente tramite cateteri intra-coronario i sei - undici giorni dopo AMI (cioè, dopo “la fase (infiammatoria) calda ") e come tale complementi il meccanismo naturale del salvataggio dell'organismo per quelle celle che affrontano lo sforzo hypoxic (cioè, privazione dell'ossigeno) come conseguenza di un carico di lavoro aumentato.

A differenza dei prodotti di terapia cellulare del concorrente che sono provati ad post-AMI cardiaci della riparazione, NeoStem crede i supporti AMR-001 da solo nella sua capacità di reclamare tutti attributi seguenti:

  • un meccanismo confermato di atto
  • una funzione del cGMP (buone pratiche di fabbricazione in vigore)
  • una dose stabilita che supera la soglia di attività biologica
  • uso delle celle autologhe che non hanno rischio di rifiuto e sono capaci di integrazione e di fornitura del supporto locale, potenzialmente per un periodo prolungato come dimostrato negli esperimenti sugli animali preclinici
  • le celle che non sono ampliate, quindi eliminanti le preoccupazioni di potenziale si sono associate con tale espansione
  • composizione della materia, dei metodi e dei brevetti di trattamenti con vita restante lunga

Alla conoscenza della società, questa è la prima prova della cellula staminale in AMI condotti mai che hanno stabilito futuro una relazione significativa fra la dose e l'effetto. NeoStem intende entrare non non successivamente nella clinica per l'inizio della sperimentazione di fase II per AMR-001 del primo trimestre di 2012 e cominciare una fase che studio in infarto congestivo nel 2012.  L'iscrizione di questa sperimentazione di fase II è stimata per completare entro 12 mesi dall'inizio con la lettura di dati 6 mesi dopo che l'ultimo paziente è curato.

L'accordo di fusione definitivo prevede l'emissione di un cumulo di 6.821.283 azioni dell'azione ordinaria e delle cedole di NeoStem per approvvigionare un cumulo di 1.881.008 azioni dell'azione ordinaria di NeoStem. Le 4.092.768 azioni supplementari dell'azione di NeoStem conferiranno a sopra il risultato delle pietre miliari specificate AMR-001. Gli azionisti di Amorcyte riceveranno la considerazione supplementare sotto forma di utile fuori sopra la commercializzazione.

I supporti di più maggior di 50% delle azioni di Amorcyte hanno acconsentito per votare a favore della fusione.  Il closing della fusione è conforme ai vari termini, compreso l'approvazione dagli azionisti di Amorcyte e di NeoStem dell'emissione delle obbligazioni di NeoStem nella fusione.

Il Dott. Robin L. Smith, CEO di NeoStem ha detto, “siamo eccitati per raggiungere questo accordo con Amorcyte e per essere nella posizione per acquistare questo bene quale sono sull'orlo delle prove d'inizio di fase II e quale hanno una forte posizione del IP che comprende i brevetti registrati tasto per sia composizione della materia che il metodo di uso. Prevediamo un'integrazione senza cuciture con le nostre operazioni mentre i PCT, la nostra consociata di esclusiva proprietà, fabbricata le celle per il AMR-001 sincronizzano il test clinico di I e già siamo stati selezionati per fabbricare AMR-001 per la sperimentazione di fase II.„

“Siamo eccitati circa i risultati di prova di fase 1 e sguardo in avanti ad avanzare il prodotto AMR-001 del cavo di Amorcyte in avanti e verso la commercializzazione con NeoStem,„ ha detto il Dott. Andrew Pecora, capo ispettore sanitario del PCT ed ufficiale scientifico principale di Amorcyte. “Tramite la piattaforma preclinica del VSEL di NeoStem, i candidati Io-pronti del prodotto di malattia autoimmune di fase della sua consociata di Athelos ed ora con AMR-001, le ricerche di NeoStem per compiere la promessa che le proprie celle di una persona tengono il potenziale a sia guariscono che trasformano il modo che la medicina è consegnata.„

Source:

NeoStem, Inc.