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NeoStem para adquirir Amorcyte

NeoStem, Inc. (Amex do NYSE: NBS) (“NeoStem” ou “empresa”), uma empresa biofarmaceutico internacional, anunciou a assinatura de um acordo de fusão definitivo por meio de que NeoStem adquirirá Amorcyte, Inc. (“Amorcyte”), uma empresa da terapia de pilha da fase da revelação que centra-se sobre tratamentos novos para a doença cardiovascular. O candidato do produto do chumbo de Amorcyte, AMR-001, está pronto para iniciar um estudo da fase II para o tratamento do enfarte do miocárdio agudo (AMI).

Dos aproximadamente 800.000 americanos que sofrem um AMI todos os anos, vinte por cento ou 160.000 pacientes permanecem em risco experimentar subseqüentemente a deterioração progressiva na função de músculo do coração e consequentemente, um aumento em eventos cardíacos adversos do major (MACE). AMR-001 visa o tratamento desta necessidade médica não satisfeita. Baseado em um programa pré-clínico detalhado que identificasse um mecanismo da acção com uma população homogênea altamente refinada da pilha, uma fase onde eu estudo foi terminada. Os resultados do estudo clínico identificaram uma dose terapêutica (dose biológica do ponto inicial) que fosse associada com uma melhoria significativa no perfusion>

AMR-001 é uma autóloga, medula derivada, o produto baseado em celulas da categoria farmacêutica que usa uma população da pilha enriquecida para pilhas de CD34+CXCR4+. Os estudos mostraram que estas pilhas actuam como um mecanismo natural do reparo, se liberando da medula e viajando à região danificada do coração que segue um AMI. O tratamento com AMR-001 envolve a infusão de uma população activa destas pilhas directamente no coração de um paciente através de um cateter intra-coronário seis a onze dias após um AMI (isto é, após “a fase (inflamatório) quente ") e como esta'n complementos o mecanismo natural do salvamento do corpo para aquelas pilhas que enfrentam o esforço hypoxic (isto é, privação do oxigênio) em conseqüência de uma carga de trabalho aumentada.

Ao contrário dos produtos da terapia de pilha do concorrente que estão sendo testados para cargo-AMI cardíaco do reparo, NeoStem acredita os suportes AMR-001 apenas em sua capacidade para reivindicar todos os atributos de seguimento:

  • um mecanismo confirmado da acção
  • uma facilidade do cGMP (boas práticas de fabricação actuais)
  • uma dose estabelecida que exceda o ponto inicial da actividade biológica
  • uso das pilhas autólogas que não têm nenhum risco de rejeção e são capazes de integrar e de fornecer o apoio local, potencial por um período de tempo prolongado como demonstrado em experiências animais pré-clínicas
  • as pilhas que não são expandidas, eliminando desse modo os interesses do potencial associaram com tal expansão
  • composição de matéria, de métodos e de patentes dos processos com vida restante longa

Ao conhecimento da empresa, esta é a primeira experimentação da célula estaminal no AMI conduzido nunca que estabeleceu em perspectiva um relacionamento significativo entre a dose e o efeito. NeoStem pretende entrar não mais tarde na clínica para o começo da experimentação da fase II para AMR-001 do que o primeiro trimestre de 2012 e começar uma fase onde eu estudo na insuficiência cardíaca congestiva em 2012.  O registro desta experimentação da fase II está calculado para terminar dentro de 12 meses do começo com read-para fora dos dados 6 meses depois que o último paciente é tratado.

O acordo de fusão definitivo prevê a emissão de um agregado de 6.821.283 partes de acções comuns e de autorizações de NeoStem para comprar um agregado de 1.881.008 partes de acções comuns de NeoStem. As 4.092.768 partes adicionais do estoque de NeoStem investirão em cima da realização dos marcos miliários AMR-001 especificados. Os accionistas de Amorcyte receberão a consideração adicional sob a forma de um ganho para fora em cima da comercialização.

Os suportes de maior de 50% das partes de Amorcyte têm concordam votar em favor da fusão.  O closing da fusão é sujeito às várias circunstâncias, incluindo a aprovação por accionistas de NeoStem e de Amorcyte da emissão das seguranças de NeoStem na fusão.

O Dr. pisco de peito vermelho L. Smith, CEO de NeoStem disse, “nós somos entusiasmado ter alcançado este acordo com Amorcyte e estar na posição para adquirir este recurso que são à beira das experimentações de começo da fase II e que tem uma posição forte do IP que inclua patentes emitidas chave para a composição de matéria e o método do uso. Nós antecipamos uma integração sem emenda com nossas operações como os PCT, nossa subsidiária inteiro-possuída, manufacturado as pilhas para o AMR-001 põem em fase o ensaio clínico de I e temos sido seleccionados já para fabricar AMR-001 para a experimentação da fase II.”

“Nós somos entusiasmado sobre os resultados da experimentação da fase 1 e olhar para a frente a mover o produto AMR-001 do chumbo de Amorcyte para a frente e para a comercialização com NeoStem,” disse o Dr. Andrew Pecora, médico principal do PCT e oficial científico principal de Amorcyte. “Através da plataforma pré-clínica do VSEL de NeoStem, candidatos Eu-prontos do produto da doença auto-imune da fase de sua subsidiária de Athelos, e agora com AMR-001, as buscas de NeoStem para cumprir a promessa que próprias pilhas de um indivíduo guardaram o potencial a curam e transformam a maneira que a medicina é entregada.”

Source:

NeoStem, Inc.