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NeoStem para detectar Amorcyte

NeoStem, Inc. (Amex de NYSE: NBS) (“NeoStem” o la “compañía”), una compañía biopharmaceutical internacional, anunció la firma de un acuerdo de fusión definitivo por el que NeoStem detecte Amorcyte, Inc. (“Amorcyte”), compañía de la terapia celular del escenario del revelado que se centraba en los tratamientos nuevos para la enfermedad cardiovascular. El candidato del producto del guía de Amorcyte, AMR-001, está listo para iniciar un estudio de la fase II para el tratamiento del infarto del miocardio agudo (AMI).

De los aproximadamente 800.000 americanos que sufren un AMI cada año, sigue habiendo el veinte por ciento o 160.000 pacientes a riesgo experimentar posteriormente el deterioro progresivo en la función de músculo cardíaco y por consiguiente, un aumento en acciones cardiacas adversas del comandante (MACE). AMR-001 apunta el tratamiento de esta necesidad médica incumplida. De acuerdo con un programa preclínico completo que determinó un mecanismo de la acción con una población homogénea altamente purificada de la célula, una fase que estudio fue terminada. Los resultados del estudio clínico determinaron una dosis terapéutica (dosis biológica del umbral) que fue asociada a una mejoría importante en perfusion>

AMR-001 es un autólogo, médula derivada, el producto célula-basado pendiente farmacéutica que utiliza una población de la célula enriquecida para las células de CD34+CXCR4+. Los estudios han mostrado que estas células actúan como mecanismo natural de la reparación, liberando de médula y viajando a la región dañada del corazón que sigue un AMI. El tratamiento con AMR-001 implica la infusión de una población activa de estas células directamente en el corazón de un paciente vía un catéter intra-coronario seis a once días después de un AMI (es decir, después “de la fase (inflamatoria) caliente ") y como tal los complementos el mecanismo natural del salvamento de la carrocería para esas células que hagan frente a la tensión hipóxica (es decir, privación del oxígeno) como resultado de una carga de trabajo creciente.

A diferencia de los productos de la terapia celular del competidor que son probados para poste-AMI cardiaco de la reparación, NeoStem cree los soportes AMR-001 solamente en su capacidad de demandar todos los atributos de siguiente:

  • un mecanismo confirmado de la acción
  • una instalación del cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales)
  • una dosis establecida que excede el umbral de la actividad biológica
  • uso de las células autólogas que no tienen ningún riesgo de rechazo y son capaces de integrar y de proporcionar el apoyo local, potencialmente por un periodo de tiempo prolongado como se demuestra en experiencias con animales preclínicas
  • las células que no se despliegan, de tal modo eliminando las preocupaciones del potencial se asociaron a tal extensión
  • composición de la materia, de métodos y de patentes de los procesos con vida restante larga

Al conocimiento de la compañía, ésta es la primera juicio de la célula madre en el AMI conducto nunca que estableció anticipado un lazo importante entre la dosis y el efecto. NeoStem se prepone entrar en la clínica para el comienzo de la juicio de la fase II para AMR-001 no más adelante que el primer trimestre de 2012 y comenzar una fase que estudio en insuficiencia cardiaca congestiva en 2012.  El alistamiento de esta juicio de la fase II se estima para terminar en el plazo de 12 meses del comienzo con la lectura de los datos 6 meses después de que tratan al paciente pasado.

El acuerdo de fusión definitivo preve la emisión de un agregado de 6.821.283 partes de la acción ordinaria y de las autorizaciones de NeoStem para comprar un agregado de 1.881.008 partes de acción ordinaria de NeoStem. Las 4.092.768 partes adicionales de las existencias de NeoStem concederán sobre el logro de las piedras miliarias especificadas AMR-001. Los accionistas de Amorcyte recibirán la consideración adicional bajo la forma de ganancia fuera sobre la comercialización.

Los casquillos de mayor el de 50% de las partes de Amorcyte tienen acordaron votar a favor de la fusión.  El closing de la fusión está conforme a diversas condiciones, incluyendo la aprobación de los accionistas de NeoStem y de Amorcyte de la emisión de las seguridades de NeoStem en la fusión.

El Dr. petirrojo L. Smith, CEO de NeoStem dijo, “nos excitan para haber alcanzado este acuerdo con Amorcyte y para estar en la posición para detectar este poderío cuáles está al borde de juicios de la fase que comienzan II y cuáles tienen una posición fuerte del IP que incluya las patentes publicadas llave para la composición de la materia y el método de uso. Anticipamos una integración sin fisuras con nuestras operaciones como el PCT, nuestra filial en propiedad absoluta, fabricó las células para AMR-001 la juicio clínica de la fase I y se ha seleccionado ya para fabricar AMR-001 para la juicio de la fase II.”

“Nos excitan sobre los resultados de la juicio de la fase 1 y mirada adelante a mover el producto AMR-001 del guía de Amorcyte adelante y hacia la comercialización con NeoStem,” dijo al Dr. Andrew Pecora, director médico del PCT y principal oficial científico de Amorcyte. “A través de la plataforma preclínica del VSEL de NeoStem, los candidatos Yo-listos del producto de la enfermedad autoinmune de la fase de su filial de Athelos, y ahora con AMR-001, las búsquedas de NeoStem para satisfacer la promesa que las propias células de un individuo llevan a cabo el potencial a curan y transforman la manera que se entrega el remedio.”

Source:

NeoStem, Inc.