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La FDA reconnaît le médicament de anti-coagulation Brilinta d'AstraZeneca

La nourriture et l'administration de médicaments des États-Unis (FDA) a finalement reconnu le diluant de sang de Brilinta d'AstraZeneca pour les patients présentant le syndrome coronarien aigu - conditions, telles que la crise cardiaque et l'angine.

D'autres médicaments approuvés pour ces conditions sont Plavix et Effient. Mais Brilinta, également connu par son ticagrelor de nom générique s'use hors circuit plus rapidement que ces derniers. Ceci signifie que si les patients ont besoin de chirurgie cardiaque, ils peuvent l'obtenir plus tôt s'ils sont sur Brilinta que s'ils sont sur Plavix ou Effient.

Le Normand Stockbridge, le directeur de FDA des produits cardiovasculaires et rénaux a dit, « dans les tests cliniques, Brilinta était plus efficace que Plavix en évitant des crises cardiaques et la mort, mais cet avantage a été vu avec des doses de maintenance d'aspirin de 75 à 100 milligrammes une fois quotidiennement. » Cependant Brilinta doit être pris deux fois par jour. Puisque le médicament s'use hors circuit rapidement, manquer une dose pourrait être dangereux. Il est également moins efficace si les patients prennent plus de 100 milligrammes par jour d'aspirin. Un soi-disant « bébé aspirin » contient 85 milligrammes d'aspirin.

L'approbation de FDA de Brilinta exige d'AstraZeneca d'instituer une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) qui alertera des médecins au risque d'employer des doses plus élevées d'aspirin avec le médicament. Ce risque sera mis en valeur dans « une boîte noire » avertissant sur la marque de produit.

L'alerte notera que, comme Plavix et d'autres diluants de sang, des augmentations de Brilinta le régime de la purge et peut parfois entraîner fatal saigne. En plus de la purge, l'effet inverse le plus courant de Brilinta était difficulté respirant. La compagnie devra également donner à des patients un guide de médicament chaque fois qu'ils remplissent leur ordonnance de Brilinta.

L'approbation de FDA renverse son refus de décembre 2010 pour reconnaître le médicament, en dépit d'un vote 7-1 d'un comité consultatif d'expert en faveur de l'approbation.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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