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FDA approva la droga dicoagulazione Brilinta di AstraZeneca

Il food and drug administration degli Stati Uniti (FDA) definitivo ha approvato il diluente di sangue del Brilinta di AstraZeneca per i pazienti con la sindrome coronarica acuta - termini, quali attacco di cuore ed angina.

Altre droghe approvate per queste circostanze sono Plavix e Effient. Ma Brilinta, anche conosciuto dal suo ticagrelor di nome generico si logora più velocemente di questi. Ciò significa che se i pazienti hanno bisogno della cardiochirurgia, possono ottenerlo più presto se sono su Brilinta che se sono su Plavix o su Effient.

Il normanno Stockbridge, il Direttore di FDA dei prodotti cardiovascolari e renali ha detto, “nei test clinici, Brilinta era più efficace di Plavix nell'impedire gli attacchi di cuore e la morte, ma quel vantaggio è stato veduto una volta giornalmente con le dosi di manutenzione dell'aspirina di 75 - 100 milligrammi.„ Tuttavia Brilinta deve essere catturato due volte al giorno. Poiché la droga si logora rapidamente, mancare una dose potrebbe essere pericolosa. È egualmente meno efficace se i pazienti catturano più di 100 milligrammi un il giorno dell'aspirina. Una cosiddetta “aspirina del bambino„ contiene 85 milligrammi dell'aspirina.

L'approvazione di FDA di Brilinta richiede AstraZeneca di istituire una strategia di diminuzione e di valutazione del rischio (REM) che avviserà medici al rischio di usando le dosi elevate dell'aspirina con la droga. Questo rischio sarà evidenziato “in una scatola nera„ che avverte sul contrassegno del prodotto.

L'avviso noterà che, come Plavix ed altri diluenti di sangue, aumenti di Brilinta la tariffa di spurgo e può a volte causare le immagini al vivo interne. Oltre a spurgo, l'effetto contrario più comune di Brilinta era la difficoltà che respira. La società egualmente dovrà dare a pazienti una guida del farmaco ogni volta che riempiono la loro prescrizione di Brilinta.

L'approvazione di FDA inverte il suo rifiuto nel dicembre 2010 per approvare la droga, malgrado un voto 7-1 di un comitato consultivo dell'esperto a favore di approvazione.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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