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O FDA aprova a droga decoagulação Brilinta de AstraZeneca

A Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U. (FDA) aprovou finalmente o diluidor do sangue do Brilinta de AstraZeneca para os pacientes com síndrome coronária aguda - condições, tais como o cardíaco de ataque e a angina.

Outras drogas aprovadas para estas circunstâncias são Plavix e Effient. Mas Brilinta, igualmente conhecido por seu ticagrelor do nome genérico veste fora mais rapidamente do que estes. Isto significa que se os pacientes precisam a cirurgia cardíaca, podem a obter mais logo se estão em Brilinta do que se estão em Plavix ou em Effient.

O normando Stockbridge, o director do FDA dos produtos cardiovasculares e renais disse, “nos ensaios clínicos, Brilinta era mais eficaz do que Plavix em impedir cardíaco e morte de ataque, mas essa vantagem foi considerada com doses da manutenção de aspirin de 75 a 100 miligramas uma vez diariamente.” Contudo Brilinta tem que ser tomado duas vezes por dia. Porque a droga veste fora rapidamente, faltar uma dose poderia ser perigosa. É igualmente menos eficaz se os pacientes tomam mais de 100 miligramas um o dia de aspirin. Um “bebê assim chamado aspirin” contem 85 miligramas de aspirin.

A aprovação do FDA de Brilinta exige AstraZeneca instituir uma estratégia da avaliação e da mitigação de risco (REMS) que alerte doutores ao risco de usar umas doses mais altas de aspirin junto com a droga. Este risco será destacado em uma “caixa negra” que adverte na etiqueta do produto.

O aviso notará que, como Plavix e outros diluidores do sangue, aumentos de Brilinta a taxa de sangramento e pode às vezes causar fatal sangra. Além do que o sangramento, o efeito adverso o mais comum de Brilinta era dificuldade que respira. A empresa igualmente terá que dar a pacientes um guia da medicamentação cada vez que reenchem sua prescrição de Brilinta.

A aprovação do FDA inverte sua recusa em dezembro de 2010 para aprovar a droga, apesar de um voto 7-1 de um comité consultivo do perito em favor da aprovação.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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