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Patients de xenoimplants de Technologies de Cellules Vivantes premiers dans l'essai de l'Argentine

Les Technologies de Cellules Vivantes Limitées a implanté les deux premiers patients participant à un test clinique de la Phase II® DIABECELL à Buenos Aires, Argentine.

C'est la troisième juridiction jusqu'à présent où LCT, le leader mondial dans la xénotransplantation (animal aux implants humains), a conduit des tests cliniques. LCT est la seule compagnie dans le monde dans les tests cliniques utilisant cette technologie. Jusqu'à huit patients adultes avec du Diabète de type 1, y compris ceux avec du diabète instable et l'hypoglycémie sévère, chacun recevront deux implants de DIABECELL, trois mois de distant.

« La grande nouvelle est que nos tests cliniques plus précoces ont validé cette demande de règlement et affiché la peut grand bénéficier des patients la souffrance du diabète instable qui n'ont aucune conscience quand leurs taux de glucose sanguin sont bas ce qui met leur durée de vie au risque grave, » dit le directeur médical et le PRÉSIDENT temporaire Bob Elliott de LCT.

« Nous avons une demande de règlement qui fonctionne. Cependant, pendant ce prochain stade de notre test clinique nous utiliserons moins l'insuline produisant des cellules, implantées à deux occasions et emploierons également une technique différente d'implantation pour déterminer si nous pouvons fournir à des patients encore un avantage plus grand. Les cellules ont été produites par une technique améliorée qui peut également plus promptement upscaled. »

Des tests cliniques de la Phase II sont type employés par des médecins pour déterminer le dosage le plus pertinent de n'importe quelle demande de règlement avant de passer aux essais de la Phase III qui regardent l'avantage de ces demande de règlement et dosage au-dessus d'un groupe de patients beaucoup plus grand. Les Premiers résultats des essais cliniques de DIABECELL ont prouvé que les dosages inférieurs ont eu un avantage plus grand que de plus grands dosages.

« Nous espérons voir l'effet ces encore de doses inférieures et répétées. Nous recherchons la plupart de combinaison pertinente avant que nous entamions nos phases finales de commercialisation, » dit Elliott.

LCT utilisera également une variation neuve de la technique brevetée d'encapsulation® de cellules de l'IMMUPEL de la compagnie. Le procédé neuf évite une source d'imperfection de gélule qui peut affecter le fonctionnement. IMMUPEL est employé pour encapsuler l'insuline porcine produisant des cellules pour éviter le refus par le bénéficiaire.

L'essai Argentin suit une estimation positive du Conseil de Sécurité et de Surveillance de Données du Nouvelle-Zélande des douze premiers patients pour recevoir des implants de DIABECELL dans son Essai de phase II au Nouvelle-Zélande, ainsi que des données biennales favorables de suivi de son test clinique de la Phase I/IIa en Russie. LCT a récent annoncé que les régimes pour le développement de collaboration de DIABECELL en Asie suivant les placements stratégiques réalisés dans LCT DEMANDENT par en Chine et Otsuka au Japon.

DIABECELL est la demande de règlement de LCT conçue pour normaliser la vie des gens avec du diabète insulino-dépendant. DIABECELL comporte les cellules productrices d'insuline porcines encapsulées (îlots) qui sont implantées dans l'abdomen des patients utilisant une procédure laparoscopic simple, et le travail par l'insuline autorégulatrice et sécrétante efficacement dans le fuselage du patient. La technologie de propriété industrielle d'encapsulation de la découverte de LCT, IMMUPEL™, signifie que les patients recevant la demande de règlement de DIABECELL n'ont pas besoin de l'immunodépression après implantation.

www.lctglobal.com