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Pacientes dos xenoimplants das Tecnologias da Pilha Viva primeiros na experimentação de Argentina

As Tecnologias da Pilha Viva Limitadas implantaram os primeiros dois pacientes que participam em um ensaio clínico da Fase II® DIABECELL em Buenos Aires, Argentina.

Esta é a terceira jurisdição até agora onde LCT, líder mundial no xenotransplantation (animal aos implantes do ser humano), conduziu ensaios clínicos. LCT é a única empresa no mundo nos ensaios clínicos usando esta tecnologia. Até oito pacientes adultos com Tipo - 1 diabetes, incluindo aqueles com diabetes instável e a hipoglicemia severa, cada um receberá dois implantes de DIABECELL, três meses separado.

“A grande notícia é que nossos ensaios clínicos mais adiantados validaram este tratamento e mostrado o pode extremamente beneficiar os pacientes sofrer do diabetes instável que não têm nenhuma consciência quando seus níveis da glicemia são baixos qual puser sua vida no risco sério,” dizem o director médico de LCT e o CEO de actuação Bob Elliott.

Nós temos um tratamento que trabalhe. Contudo, durante esta fase seguinte de nosso ensaio clínico nós usaremos menos a insulina produzindo as pilhas, implantadas em duas ocasiões e igualmente utilizaremos uma técnica diferente da implantação para determinar se nós podemos fornecer pacientes mesmo o maior benefício. As pilhas foram produzidas por uma técnica melhorada que pudesse igualmente mais prontamente ser upscaled.”

Os ensaios clínicos da Fase II sãos tipicamente por médicos para determinado a dosagem a mais eficaz de todo o tratamento antes de mover-se nas experimentações da Fase III que olham o benefício desses tratamento e dosagem sobre um grupo muito maior de pacientes. Uns resultados Mais Adiantados do ensaio clínico de DIABECELL mostraram que umas mais baixas dosagens tiveram o maior benefício do que dosagens maiores.

Nós esperamos ver o efeito estas de mesmo mais baixas e doses repetidas. Nós estamos procurando a maioria de combinação eficaz antes que nós participemos em nossos estados finais de comercialização,” dizemos Elliott.

LCT igualmente empregará uma variação nova da técnica patenteada da capsulagem da pilha® do IMMUPEL da empresa. O processo novo evita uma fonte de imperfeição da cápsula que possa afectar a função. IMMUPEL é usado para encapsular a insulina suíno produzindo pilhas para impedir a rejeção pelo receptor.

A experimentação Argentina segue uma avaliação positiva da Placa da Segurança e de Monitoração dos Dados de Nova Zelândia dos primeiros doze pacientes para receber implantes de DIABECELL em sua experimentação da Fase II em Nova Zelândia, assim como dados bienais favoráveis da continuação de seu ensaio clínico da Fase I/IIa em Rússia. LCT anunciou recentemente que os planos para a revelação colaboradora de DIABECELL em Ásia que segue os investimentos estratégicos feitos em LCT PERGUNTAM perto em China e em Otsuka em Japão.

DIABECELL é o tratamento de LCT projetado normalizar as vidas dos povos com diabetes insulina-dependente. DIABECELL compreende as pilhas deprodução suínos encapsuladas (ilhotas) que são implantadas no abdômen dos pacientes que usam um procedimento laparoscopic simples, e o trabalho pela insulina auto-regulador e eficientemente segregando no corpo do paciente. A tecnologia proprietária da capsulagem da descoberta de LCT, IMMUPEL™, significa que os pacientes que recebem o tratamento de DIABECELL não exigem o immunosuppression após a implantação.

www.lctglobal.com