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A genética de Seattle inicia a experimentação da fase II de ADCETRIS no linfoma non-Hodgkin de CD30-positive

Seattle Genética, Inc. (NASDAQ: SGEN) anunciou hoje que iniciou um ensaio clínico da fase II de ADCETRIS™ (vedotin do brentuximab) para pacientes com linfomas non-Hodgkin tidos uma recaída ou refractários de CD30-positive, incluindo o grande linfoma difuso da B-pilha, o linfoma de célula T periférico e outros subtipos menos comuns do linfoma. A experimentação é projectada avaliar a actividade antitumorosa, a duração da resposta e o perfil de segurança de ADCETRIS nestes pacientes. ADCETRIS é um conjugado da anticorpo-droga (ADC) dirigido a CD30. O 19 de agosto de 2011, os E.U. Food and Drug Administration concederam a aprovação acelerada de ADCETRIS para duas indicações.

“Este ensaio clínico é parte de nosso plano de desenvolvimento detalhado avaliar amplamente o potencial de ADCETRIS em malignidades de CD30-positive, construindo nos dados nós geramos em determinados pacientes com linfoma de Hodgkin e ALCL sistemático,” disse Thomas C. Reynolds, M.D., Ph.D., médico principal da genética de Seattle. “Nós acreditamos que a capacidade de escolha de objectivos de ADCETRIS a CD30 fornece oportunidades significativas em subtipos selecionados do linfoma. Este estudo e nossas outras experimentações de planeamento definirão mais o papel potencial de ADCETRIS nestes pacientes.”

O valor-limite preliminar da experimentação da fase II é determinar a actividade antitumorosa de ADCETRIS como medido pela taxa de resposta objetiva. Além, a experimentação caracterizará o relacionamento da expressão CD30 com actividade antitumorosa. Os pacientes elegíveis devem ter tido uma recaída ou linfoma non-Hodgkin refractário de CD30-positive, a não ser grande o linfoma anaplastic cutâneo ou sistemático da pilha (ALCL). O estudo é esperado registrar até aproximadamente 55 pacientes em centros múltiplos nos Estados Unidos.

Source:

Seattle Genetics, Inc.