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La genética de Seattle inicia juicio de la fase II de ADCETRIS en linfoma no-Hodgkin de CD30-positive

Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ: SGEN) anunció hoy que ha iniciado una juicio clínica de la fase II de ADCETRIS™ (vedotin del brentuximab) para los pacientes con linfoma no-Hodgkin recaídos o refractarios de CD30-positive, incluyendo linfoma grande difuso del linfocito B, linfoma periférico del linfocito T y otros subtipos menos comunes del linfoma. La juicio se diseña para fijar la actividad antitumores, la duración de la reacción y el perfil de seguro de ADCETRIS en estos pacientes. ADCETRIS es una conjugación de la anticuerpo-droga (ADC) dirigida a CD30. El 19 de agosto de 2011, los E.E.U.U. Food and Drug Administration concedieron la aprobación acelerada de ADCETRIS para dos indicaciones.

“Esta juicio clínica es parte de nuestro plan de revelado completo para evaluar ampliamente el potencial de ADCETRIS en malignidades de CD30-positive, empleando los datos hemos generado en ciertos pacientes con el linfoma de Hodgkin y ALCL sistémico,” dijo a Thomas C. Reynolds, M.D., Ph.D., director médico de la genética de Seattle. “Creemos que la capacidad de alcance de ADCETRIS a CD30 ofrece oportunidades importantes en subtipos seleccionados del linfoma. Este estudio y nuestras otras juicios previstas definirán más lejos el papel potencial de ADCETRIS en estos pacientes.”

La punto final primaria de la juicio de la fase II es determinar la actividad antitumores de ADCETRIS según lo medido por tasa de respuesta objetivo. Además, la juicio caracterizará el lazo de la expresión CD30 con actividad antitumores. Los pacientes elegibles deben haber recaído o linfoma no-Hodgkin refractario de CD30-positive, con excepción de linfoma grande anaplástico cutáneo o sistémico de la célula (ALCL). Se prevee que el estudio aliste a hasta aproximadamente 55 pacientes en los centros múltiples en los Estados Unidos.

Source:

Seattle Genetics, Inc.