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l'Everolimus-élution de l'armature intra-artérielle réduit l'incidence de la thrombose d'armature intra-artérielle

Les résultats de l'étude de cohorte financée par indépendant de Berne-Rotterdam fournissent la preuve robuste d'une réduction « importante » de combinaison et de thrombose très tardive d'armature intra-artérielle. La réduction de l'incidence a été trouvée quand une armature intra-artérielle de everolimus-élution de rétablissement plus neuf (EES) était avec des armatures intra-artérielles de médicament-élution de première génération (DES) à la revue à long terme.

« L'élimination proche de la thrombose d'armature intra-artérielle observée entre une et quatre ans après l'implantation montre cela everolimus-éluer des armatures intra-artérielles surmontent la limitation principale du DES de première génération, » a dit M. de chercheur Lorenz Räber du centre hospitalier universitaire de Berne, Suisse. « Ceci une avance importante dans la sécurité du DES. »

Comme mouvement propre à l'étude, M. Räber note que l'introduction du DES, qui relâchent les médicaments anti-prolifératifs d'un polymère sur la surface d'armature intra-artérielle pour éviter la formation du tissu excessif de cicatrice dans l'échafaudage métallique (resténose), était une avance importante dans le domaine de la cardiologie interventionnelle, car la revascularisation due à la resténose a été sensiblement diminuée. Cependant, après l'introduction du DES, les caractéristiques ont indiqué que la formation du tissu normal de cicatrice a été de temps en temps empêchée à tel point que les armatures intra-artérielles ont été laissées découvertes. Ceci a été en partie expliqué par des réactions inflammatoires contre le revêtement en polymère, presdisposing à la thrombose d'armature intra-artérielle.

Bien que rare, la thrombose d'armature intra-artérielle est une complication sérieuse, qui peut avoir comme conséquence la mort ou l'infarctus du myocarde aigu. Thrombose d'armature intra-artérielle se produisant plus d'un an après l'implantation - couramment désignée sous le nom de la thrombose très tardive d'armature intra-artérielle (VLST) - a été observée plus fréquemment dans les patients soignés avec le DES de première génération relâchant le paclitaxel ou le sirolimus de médicaments qu'avec des armatures intra-artérielles nues en métal et a apparu comme une entité distincte compliquant leur utilisation. Le groupe de Berne-Rotterdam a précédemment rapporté un risque annuel régulier de VLST de 0,6% jusqu'à cinq ans suivant l'implantation du DES de première génération, trouvant cela a été confirmé par d'autres essais et méta-analyses.

Il est dans cette perspective que le DES de rétablissement plus neuf, tel que des armatures intra-artérielles de everolimus-élution, ont été développés, d'améliorer la sécurité avec l'application d'un polymère plus biocompatible, avec une réduction de dose de médicament et d'épaisseur réduite de contrefiche. Si ces changements de modèle sont suffisants pour surmonter VLST - la limitation principale du DES de première génération - jusqu'à présent n'est pas connue.

L'étude de cohorte de Berne-Rotterdam a compris plus de 12.000 patients soignés entre 2002 et 2009 au centre hospitalier universitaire de Berne en Suisse et le Thoraxcenter au centre médical d'Erasmus à Rotterdam, Pays-Bas. L'objectif était de comparer l'incidence de la thrombose d'armature intra-artérielle entre le DES de rétablissement plus neuf éluant l'everolimus, et le DES de première génération éluant le srolimus ou le paclitaxel, à l'accent particulier sur la thrombose d'armature intra-artérielle se produisant entre un et quatre ans (VLST).

Les résultats ont prouvé que le régime de la thrombose d'armature intra-artérielle jusqu'à quatre ans était inférieur parmi des patients soignés avec les armatures intra-artérielles de everolimus-élution (1,4%) qu'avec les armatures intra-artérielles de sirolimus-élution (2,9%, p<0.0001) et la paclitaxel-élution des armatures intra-artérielles (4,4%, p<0.0001). La réduction de la thrombose d'armature intra-artérielle était la plus importante entre un et quatre ans, ayant pour résultat une réduction du risque de 67% dans VLST pour la comparaison de l'everolimus-élution avec des armatures intra-artérielles de sirolimus-élution, et une réduction du risque de 76 % pour la comparaison de l'everolimus-élution avec des armatures intra-artérielles de paclitaxel-élution.

Commentant sur les résultats, M. Räber a dit : « Pour la première fois nous avons maintenant la preuve robuste de l'avantage thérapeutique à long terme du DES de rétablissement plus neuf au-dessus du DES de première génération. L'élimination virtuelle de VLST dans nos découvertes fournissent la réassurance de la sécurité à long terme de ces dispositifs. »