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Os resultados dos relatórios SVR de Pharmasset PSI-7977 da combinação da fase 2b estudam no genótipo 1 de HCV

Pharmasset, Inc. (Nasdaq: VRUS), resultados virologic hoje sustentados anunciados (SVR) da resposta de sua fase 2b PROTON estudam com o magnésio PSI-7977 400 dosado uma vez diariamente em combinação com o alfa 2a do peginterferon e o ribavirin (Peg-IFN/RBV) nos assuntos com genótipo 1 do vírus (HCV) da hepatite C quem não têm sido tratadas previamente. 43 de 44 (98%) assuntos evaluable conseguiram um SVR12, definido como o RNA de HCV abaixo do limite de detecção (<15 IU/mL) 12 semanas após a conclusão do tratamento. Todos Os assuntos registrados serão seguidos para determinar SVR24, o valor-limite preliminar da eficácia do estudo.

A Noventa cinco pacientes tratamento-ingénuos com genótipo 1 de HCV foi registrada em dois braços da aberto-etiqueta da experimentação de PROTON, recebendo QD do magnésio PSI-7977 200 (N=48) ou 400 QD do magnésio (N=47) por 12 semanas. Os Indivíduos em ambos os Peg-IFN/RBV recebidos os braços por 24 semanas e eram cargo-tratamento seguido para avaliar SVR12. Vinte E Seis assuntos foram registrados em um braço de controle do placebo e estão recebendo 48 semanas de Peg-IFN/RBV. Os Resultados deste estudo com o valor-limite SVR12 são programados para ser apresentados como parte de uma Sessão Plenária Presidencial na Associação Americana para o Estudo das Infecções Hepáticas (AASLD) que encontram-se terça-feira 8 de novembro de 2011. “Eu sou muito satisfeito com os resultados deste estudo que demonstram claramente o benefício da dose do magnésio 400 de PSI-7977 com somente 24 semanas da interferona para todos os assuntos,” Dr. indicado Eric Lawitz, investigador principal do estudo.  De “a terapia HCV está transformando-se excedente complexo, e a eliminação de 24 semanas da interferona e do ribavirin assim como de todos os critérios guiados resposta para pacientes com genótipo 1 de HCV seria uma simplificação dada boas-vindas.”

Na Associação Européia para o Estudo do Fígado (EASL) em abril de 2011, o Dr. David Nelson apresentou resultados provisórios da exibição experimental de PROTON que 43 de 47 assuntos que recebem a dose do magnésio 400 de PSI-7977 conseguiram um eRVR, definido como o RNA de HCV abaixo do limite de detecção (<15 IU/ml) na semana 4 à semana 12. Daqueles que não conseguem o eRVR, 3 interromperam a terapia cedo devido aos eventos adversos não relacionados e 1 foi perdido para continuar, como relatado previamente. Notàvel, um destes indivíduos foi sobre conseguir um SVR12 apesar do curso encurtado da terapia. A combinação de PSI-7977, de interferona pegylated e de ribavirin era geralmente segura e tolerada bem.

SOURCE Pharmasset