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Los resultados de los partes SVR de Pharmasset PSI-7977 de la combinación de la fase 2b estudian en el genotipo 1 de HCV

Pharmasset, Inc. (Nasdaq: VRUS), los resultados virologic hoy continuos anunciados (SVR) de la reacción de su PROTÓN de la fase 2b estudian con el magnesio PSI-7977 400 dosificado una vez diariamente conjuntamente con la alfa 2a del peginterferon y el ribavirín (Peg-IFN/RBV) en temas con el genotipo 1 del virus (HCV) de la hepatitis C quién no se han tratado previamente. 43 temas evaluable de 44 (el 98%) lograron un SVR12, definido como ARN de HCV debajo del límite de la detección (<15 IU/mL) 12 semanas después de la realización del tratamiento. Seguirán a Todos Los temas alistados para determinar SVR24, la punto final primaria de la eficacia del estudio.

Alistaron a Noventa y cinco pacientes tratamiento-ingenuos con el genotipo 1 de HCV en dos armas de la abierto-escritura de la etiqueta de la juicio del PROTÓN, recibiendo QD del magnesio PSI-7977 200 (N=48) o 400 QD del magnesio (N=47) por 12 semanas. Los Individuos en ambos Peg-IFN/RBV recibidos las armas por 24 semanas y eran poste-tratamiento seguido para evaluar SVR12. Veintiséis temas fueron alistados en una arma de mando del placebo y están recibiendo 48 semanas de Peg-IFN/RBV. Los Resultados de esto estudio con la punto final SVR12 se programan para ser presentados como parte de una Sesión Plenaria Presidencial en la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Del Higado (AASLD) que se encuentran el martes 8 de noviembre de 2011. “Estoy muy contento con los resultados de este estudio que demuestran sin obstrucción la ventaja de la dosis del magnesio 400 de PSI-7977 con solamente 24 semanas de interferón para todos los temas,” el Dr. declarado Eric Lawitz, el investigador principal del estudio.  La “terapia de HCV se está convirtiendo en excesivamente complejo, y la eliminación de 24 semanas de interferón y de ribavirín así como de todas las consideraciones conducidas reacción para los pacientes con el genotipo 1 de HCV sería una simplificación acogida con satisfacción.”

En la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en abril de 2011, el Dr. David Nelson presentó resultados interinos de la demostración de ensayo del PROTÓN que 43 temas de 47 que recibían la dosis del magnesio 400 de PSI-7977 lograron un eRVR, definido como ARN de HCV debajo del límite de la detección (<15 IU/ml) en la semana 4 a la semana 12. De ésos que no lograban el eRVR, 3 interrumpieron la terapia temprano debido a las acciones adversas sin relación y 1 fue perdido para seguir, según lo señalado previamente. Notablemente, uno de estos individuos continuó lograr un SVR12 a pesar del curso acortado de la terapia. La combinación de PSI-7977, del interferón pegylated y del ribavirín era generalmente segura y tolerada bien.

FUENTE Pharmasset