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Resultados positivos do estudo da fase 1 da formulação do BEMA Buprenorphine/Naloxone de BDSI na dependência do opiáceo

BioDelivery Ciências Internacional, Inc. (Nasdaq: Resultados anunciados da preliminar do positivo de BDSI) de seu estudo da fase 1 que avalia as farmacocinética de uma formulação de BEMA Buprenorphine/Naloxone.  BDSI está procurando desenvolver e comercializar uma formulação da dose alta do buprenorphine combinada com o naloxone (agente do impedimento do abuso) para o tratamento da dependência do opiáceo.

Este estudo avaliou o buprenorphine e os perfis da absorção do naloxone da formulação do BioErodible MucoAdhesive (BEMA) de BDSI de buprenorphine/naloxone contra o FDA aprovaram e introduziram no mercado actualmente o produto da dependência do opiáceo, Suboxone.  Os resultados do estudo demonstraram a capacidade da formulação de BEMA para encontrar o objetivo farmacocinético chave de entregar concentrações do plasma de buprenorphine na escala necessário para tratar a dependência do opiáceo ao minimizar a exposição do naloxone.

“Nós somos satisfeitos com os resultados deste estudo como são consistentes com nossas expectativas e permitem que nós aperfeiçoem agora nossa formulação de BEMA Buprenorphine/Naloxone antes de conduzir o estudo giratório da bioequivalência,” Dr. indicado Andrew Finlandês, vice-presidente executivo do desenvolvimento de produtos em BDSI.  “Nós esperamos iniciar a experimentação giratória da bioequivalência em dezembro deste ano com os resultados esperados durante o primeiro trimestre de 2012.  Se os resultados deste estudo giratório são positivos, nós poderíamos estar em uma posição para submeter uma aplicação nova da droga (NDA) para BEMA Buprenorphine/Naloxone na segunda metade de 2012.”

Source:

BioDelivery Sciences International, Inc.