Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Resultados positivos del estudio de la fase 1 de la formulación del BEMA Buprenorphine/Naloxone de BDSI en dependencia del opiáceo

BioDelivery Sciences International, Inc. (Nasdaq: Resultados anunciados del preliminar del positivo de BDSI) de su estudio de la fase 1 que fija la farmacinética de una formulación de BEMA Buprenorphine/Naloxone.  BDSI está intentando desarrollar y comercializar una formulación de la alta dosis del buprenorphine combinada con el naloxone (agente disuasivo del abuso) para el tratamiento de la dependencia del opiáceo.

Este estudio fijó perfiles de la amortiguación del buprenorphine y del naloxone de la formulación de BioErodible MucoAdhesive (BEMA) de BDSI de buprenorphine/naloxone comparado con el producto aprobado por la FDA y actualmente comercializado de la dependencia del opiáceo, Suboxone.  Los resultados del estudio demostraron la capacidad de la formulación de BEMA de resolver la meta farmacocinética dominante de entregar concentraciones del plasma de buprenorphine en el alcance necesario para tratar dependencia del opiáceo mientras que disminuían la exposición del naloxone.

“Estamos satisfechos con los resultados de este estudio como son constantes con nuestras expectativas y permiten que ahora optimicemos nuestra formulación de BEMA Buprenorphine/Naloxone antes de conducto el estudio giratorio de la bioequivalencia,” el Dr. declarado Andrew Finn, vicepresidente ejecutivo del desarrollo de productos en BDSI.  “Preveemos iniciar la juicio giratoria de la bioequivalencia en diciembre de este año con los resultados preveídos durante el primer trimestre de 2012.  Si los resultados de este estudio giratorio son positivos, podríamos estar en una posición para presentar una nueva solicitud de la droga (NDA) para BEMA Buprenorphine/Naloxone en la segunda mitad de 2012.”

Source:

BioDelivery Sciences International, Inc.