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La FDA observe des aspects de sécurité des bisphosphonates pour l'ostéoporose

Un comité consultatif pour les États-Unis Food and Drug Administration contacte vendredi pour observer la sécurité d'une classe populaire des bisphosphonates appelés de médicaments d'ostéoporose parmi l'inquiétude que leur utilisation à long terme pourrait entraîner des fractures rares des fémurs et affecter le mâchoire. Le comité évaluera si les femmes ne devraient temporairement cesser d'employer les médicaments ou les employer que durant quelques années seulement.

En septembre, un état par la société américaine de l'os et la recherche minérale ont lié les bisphosphonates, qui comprennent les médicaments Fosamax et son générique, Boniva et Actonel, aux fractures rares de fémur parmi des patients avec l'ostéoporose. De 310 cas, 94 pour cent des patients prenaient des bisphosphonates. Tandis que les auteurs de l'état ne disaient pas que les médicaments d'ostéoporose ont entraîné les fractures, ils ont recommandé que la FDA changent les médicaments marquant pour avertir des patients au sujet des risques possibles.

M. Elizabeth Shane, un co-auteur et un professeur de médecine à l'université d'Université de Columbia des médecins et des chirurgiens ont dit, « basé sur l'état, nous estimons maintenant qu'il y a une relation définitive entre les ces classe de médicaments et ces fractures, et cela est encore plus intense dans ceux qui prennent pendant longtemps ces médicaments. » Mais il a également dit que les bisphosphonates pourraient aider à éviter d'autres types de fractures et les patients devraient encore les prendre. Il continue à prescrire des bisphosphonates et évalue chaque patient individuellement. Les patients qui les prennent, cependant, devraient se rendre compte des signaux d'alarme, tels qu'une douleur de hanche, de cuisse ou d'aine. « Je pense que nous devons être responsables en reconnaissant la douleur et les gens de souffrance sont passés par qui ont les fractures rares, » lui ont dit, « mais il y a également douleur dans les fractures plus courantes que ces médicaments aident. » Beaucoup de médecins changent la voie qu'ils prescrivent des bisphosphonates, prenant des patients hors des médicaments après deux ou trois ans. D'autres recommandent une limite de cinq ans.

Fosamax, un médicament de bombe de grosse calibre qui a gagné des milliards pour Merck et la Cie., a été également lié à la douleur musculaire sévère et à l'osteonecrosis du maxillaire, également connus sous le nom de mort de mâchoire. Merck a répondu aux premiers rapports de la mort de mâchoire en disant l'information clinique était peu concluant.

« Dans une expérience mondiale de goujon-mercatique avec Fosamax, Fosamax plus D, des états rares compatibles avec l'osteonecrosis du maxillaire ont été reçus. Plusieurs de ces états manquent des petits groupes cliniques suffisants pour effectuer des évaluations définitives ou sont, en particulier puisqu'une définition courante d'ONJ dans la population globale est inconnue, » Merck confondu ont écrit dans une déclaration.

Fosamax a été la première fois reconnu en 1995 pour traiter l'ostéoporose postmenopausal et la maladie de Paget de l'os, les conditions qui affaiblissent des os. Il a été également lancé sur le marché, de façon controversée, pour un osteopenia appelé d'état de pré-ostéoporose. Le brevet de Fosamax a expiré en 2008 et les médicaments génériques ont noyé le marché.

M. Susan M. Ott, un professeur médical d'associé et spécialiste en os à l'université de Washington, qui ne prend aucun fonds de recherche d'industrie, a récapitulé la science actuelle dans un article synoptique de 12 pages publié par la revue de médecine de clinique de Cleveland jeudi.

« À mon avis, après cinq ans dans la plupart des cas il doit être arrêté, » M. Ott a dit. Il prescrit les médicaments pendant des périodes plus courtes, mais a dit des expositions de preuve n'élevant les risques et aucun avantage prouvé après cinq ans. « Le plus long que quiconque pourrait avoir pris ce médicament est de 15 ans maintenant, » M. Ott a dit. « C'est une expérience actuelle, et il y a quelques million de femmes dans le pays qui participent à lui. Je continue à vouloir dire, vous suis tous les cobayes après cinq ans parce que c'est quand les études se sont arrêtées. »

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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