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El FDA revisa cuestiones de seguridad de los bisphosphonates para la osteoporosis

Un comité consultivo para los E.E.U.U. Food and Drug Administration resuelve viernes para revisar el seguro de una clase popular de las drogas de la osteoporosis llamadas los bisphosphonates en medio de la preocupación que su uso a largo plazo podría causar las fracturas raras de los thighbones y afectar a la quijada. El comité evaluará si las mujeres deben parar el usar de las drogas o utilizarlas temporalmente por solamente algunos años.

En septiembre, un parte por la sociedad americana del hueso y la investigación mineral conectaron los bisphosphonates, que incluyen las drogas Fosamax y su genérico, Boniva y Actonel, a las fracturas raras del fémur entre pacientes a osteoporosis. De 310 casos, el 94 por ciento de los pacientes tomaba bisphosphonates. Mientras que los autores del parte no dijeron que las medicaciones de la osteoporosis causaron las fracturas, recomendaron que el cambio del FDA las drogas etiqueta para advertir a pacientes sobre los riesgos posibles.

El Dr. Elizabeth Shane, un co-autor y un profesor de medicina en la universidad de Universidad de Columbia de médicos y de cirujanos dijeron, “basado en el parte, ahora aserramos al hilo que hay un lazo definitivo entre éstos clase de drogas y de estas fracturas, y es incluso más fuerte en ésas que toman esas drogas durante mucho tiempo.” Pero ella también dijo que los bisphosphonates podrían ayudar a prevenir otros tipos de fracturas y los pacientes deban todavía tomarlas. Ella continúa prescribir bisphosphonates y evalúa a cada paciente individualmente. Los pacientes que los toman, sin embargo, deben ser conscientes de señales de peligro, tales como un dolor del caballete, del muslo o de la arista de encuentro. “Pienso que tenemos que ser responsables en el reconocimiento del dolor y la gente sufridora pasó a través quién tiene las fracturas raras,” de ella dijo, “pero hay también dolor en las fracturas mas comunes a que estas drogas ayudan.” Muchos doctores están cambiando la manera que prescriben los bisphosphonates, tomando a pacientes de las drogas después de dos o tres años. Otros recomiendan un límite de cinco años.

Fosamax, una droga de la bomba de superdemolición que ha ganado los mil millones para Merck y el Co., también se ha conectado al dolor muscular severo y al osteonecrosis de la boca, también conocidos como muerte de la quijada. Merck respondió a los partes iniciales de la muerte de la quijada diciendo la información clínica era poco concluyente.

“En experiencia posterior a la comercialización mundial con Fosamax, Fosamax más D, los partes raros constantes con el osteonecrosis de la boca se han recibido. Muchos de estos partes faltan a los suficientes detalles clínicos para hacer evaluaciones definitivas o son, determinado puesto que una definición generalmente aceptada de ONJ en la población en general es desconocida,” Merck confundido escribieron en una declaración.

Fosamax primero fue aprobado en 1995 para tratar la osteoporosis posmenopáusica y la enfermedad del hueso, las condiciones de Paget que debilitan los huesos. También se ha comercializado, polémico, para una condición de la pre-osteoporosis llamada osteopenia. La patente de Fosamax expiró en 2008 y los productos genéricos han inundado el mercado.

El Dr. Susan M. Ott, profesor médico del socio y especialista del hueso en la universidad de Washington, que no toma ningún fondo de investigación de la industria, resumió la ciencia actual en una crítica de 12 paginaciones publicada por la revista de medicina de la clínica de Cleveland el jueves.

“En mi opinión, después de cinco años en la mayoría de los casos debe ser parado,” el Dr. Ott dijo. Ella prescribe las drogas por períodos más cortos, pero dijo las demostraciones de las pruebas que crecen riesgos y ningunas ventajas probadas después de cinco años. “El más largo que cualquiera habría podido tomar esta droga ahora es 15 años,” el Dr. Ott dijo. “Es un experimento en curso, y hay algunas millón de mujeres en el país que están participando en él. Guardo el querer decir, usted soy todos los conejillos de Indias después de cinco años porque ése es cuando los estudios pararon.”

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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