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le Haut-line résulte de l'essai de phase II de Teva-Alcobra MG01CI pour le TDAH

Industries pharmaceutiques Ltd (NASDAQ de Teva : TEVA) et Alcobra Ltd. ont annoncé aujourd'hui des résultats de haut-line d'une étude multicentre de six semaines, randomisée, controlée par le placebo, de la phase II conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de MG01CI dans les adultes avec le trouble d'hyperactivité de déficit d'attention (ADHD). Les résultats ont montré que MG01CI a contacté les résultats primaires d'efficacité, expliquant une importante amélioration sur rayure de sympt40mes calibrée parChercheur adulte du grade toute la TDAH du TDAH du Conners (CAARS-INV) comparée au placebo (p<0.03).

« Ces résultats confirment une expérience clinique précédente indiquant que MG01CI peut avoir un début rapide d'activité avec peu d'effets secondaires, la discernant d'autres demandes de règlement non-stimulantes de TDAH »

Dans l'étude, 56 pour cent de sujets ont traité avec MG01CI ont remarqué une amélioration de leur une vingtaine de CAARS-INV au moins de 25 pour cent, comparée à 36 pour cent de patients dans le groupe de placebo (p<0.03). Supplémentaire, 44 pour cent des sujets ont traité avec MG01CI ont expliqué une amélioration de plus de 40 pour cent dans leur rayure de CAARS-INV contre seulement 25 pour cent dans le groupe de placebo (p<0.04). MG01CI a été bien toléré, sans des événements défavorables sérieux médicament médicament rapportés et aucun cliniquement ou statistiquement des différences important dans des profils défavorables d'événement entre le MG01CI et les armes de demande de règlement de placebo. La nausée et les insomnies initiales étaient plus fréquemment rapportées dans l'arme de MG01CI, pourtant le régime de l'arrêt patient dû aux événements défavorables était assimilé dans les deux groupes (1,7%). D'une manière primordiale, aucune augmentation de pression sanguine ou élimination d'appétit n'a été enregistrée dans le groupe de demande de règlement.

Le « TDAH est le plus couramment étudiée et trouble psychiatrique continuel diagnostiqué chez les enfants et des adultes, affectant environ 3 à 5 pour cent de la population, » a dit le manoir M.D., le directeur de l'élément de TDAH, dispensaire mental d'iris de Geha dans Petach Tikva, Israël. « Je suis très encouragé par les résultats de cet essai, qui justifie le développement clinique ultérieur de MG01CI, un médicament non-stimulant nouveau qui peut bénéficier beaucoup de gens avec le TDAH. »

Dans l'essai, MGO1CI a également expliqué l'importante amélioration sur des points finaux secondaires, y compris l'écaille de qualité de vie de l'adulte TDAH (AAQoL) et le test des variables des rayures de l'attention (T.O.V.A.®).

« Nous sommes très heureux avec les caractéristiques de la phase II annoncées aujourd'hui, » a dit M. Aharon Schwartz, chef des entreprises novatrices de Teva. « Notre collaboration avec Alcobra sur le développement de MG01CI pour le TDAH complète l'orientation de Teva sur développer un portefeuille des produits dans notre secteur d'expertise de spécialité de faisceau - troubles neurologiques. »

« Ces résultats confirment une expérience clinique précédente indiquant que MG01CI peut avoir un début rapide d'activité avec peu d'effets secondaires, le discernant d'autres demandes de règlement non-stimulantes de TDAH, » a dit M. Yaron Daniely, Président d'Alcobra. « Basé sur les résultats positifs de cet essai de phase II et du besoin imprévisible élevé de demandes de règlement nouvelles de TDAH, nous avons l'intention de débuter des études de la phase III dans les adultes en 2012 et plus tard dans des enfants. »

Après l'achèvement couronné de succès de la phase où j'étudie de MG01CI en 2010, Teva a pris une position de capitaux propres dans Alcobra, en plus de la droite d'acquérir la compagnie par étapes jusqu'à la pleine propriété sur l'autorisation réglementaire de MG01CI.

Des résultats complémentaires d'étude de phase II pour MG01CI dans le TDAH planification pour être présenté dans le courant de l'année aux contacts scientifiques internationaux.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.