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il Superiore line deriva dalla sperimentazione di fase II di Teva-Alcobra MG01CI per ADHD

Industrie farmaceutiche srl (NASDAQ di Teva: TEVA) e Alcobra srl hanno annunciato oggi i risultati del superiore line da uno studio multicentrato di sei settimane, ripartita le probabilità su, controllata a placebo, di fase II destinato per valutare la sicurezza e l'efficacia di MG01CI in adulti con disordine dell'iperattività di deficit di attenzione (ADHD). I risultati hanno mostrato che MG01CI ha incontrato il risultato primario di efficacia, dimostrante un miglioramento significativo sul punteggio stimato di sintomi di totale ADHD del ADHD del Conners del Disgaggio-Ricercatore adulto di classificazione (CAARS-INV) confrontato a placebo (p<0.03).

“Questi risultati confermano l'esperienza clinica precedente che indica che MG01CI può avere un inizio rapido di attività con pochi effetti secondari, distinguente la da altri trattamenti non stimolanti di ADHD„

Nello studio, 56 per cento degli oggetti hanno trattato con MG01CI hanno avvertito un miglioramento nel loro punteggio di CAARS-INV almeno di 25 per cento, confrontato a 36 per cento dei pazienti nel gruppo del placebo (p<0.03). Ulteriormente, 44 per cento degli oggetti hanno trattato con MG01CI hanno dimostrato un miglioramento di più di 40 per cento nel loro punteggio di CAARS-INV contro soltanto 25 per cento nel gruppo del placebo (p<0.04). MG01CI è stato tollerato bene, senza gli eventi avversi seri relazionati con la droga riferiti clinicamente o statisticamente e nessun differenze significative nei profili avversi di evento fra il MG01CI e le armi del trattamento del placebo. La nausea e l'insonnia iniziale sono state riferite più frequentemente nel braccio di MG01CI, eppure la tariffa della sospensione paziente dovuto gli eventi avversi era simile in entrambi i gruppi (1,7%). D'importanza, nessun aumento nella pressione sanguigna o la soppressione di appetito è stata registrata nel gruppo del trattamento.

“ADHD è studiato il più comunemente e disordine psichiatrico cronico diagnosticato in bambini ed in adulti, pregiudicanti circa 3 - 5 per cento della popolazione,„ ha detto la proprietà terriera M.D., Direttore dell'unità di ADHD, centro del diaframma di salute mentale di Geha in Petach Tikva, Israele. “Molto sono incoraggiato tramite i risultati di questa prova, che autorizza ulteriore sviluppo clinico di MG01CI, una droga non stimolante novella che può avvantaggiare molta gente con ADHD.„

Nella prova, MGO1CI egualmente ha dimostrato il miglioramento significativo sui punti finali secondari, compreso il disgaggio di qualità di vita dell'adulto ADHD (AAQoL) e la prova delle variabili dei punteggi dell'attenzione (T.O.V.A.®).

“Siamo molto piacevoli con i dati di fase II annunciati oggi,„ ha detto il Dott. Aharon Schwartz, testa delle imprese innovarici di Teva. “La nostra collaborazione con Alcobra sullo sviluppo di MG01CI per ADHD complementa il fuoco di Teva sullo sviluppare un portafoglio dei prodotti all'interno del nostro campo di specializzazione di specialità di memoria - disordini neurologici.„

“Questi risultati confermano l'esperienza clinica precedente che indica che MG01CI può avere un inizio rapido di attività con pochi effetti secondari, distinguente lo da altri trattamenti non stimolanti di ADHD,„ ha detto il Dott. Yaron Daniely, CEO di Alcobra. “Basato sui risultati positivi di questa sperimentazione di fase II e sull'alta esigenza insoddisfatta dei trattamenti novelli di ADHD, intendiamo cominciare gli studi di fase III in adulti nel 2012 e più tardi nei bambini.„

A seguito di riuscito completamento della fase che studio di MG01CI nel 2010, Teva ha catturato una posizione di azione ordinaria in Alcobra, oltre alla destra acquistare la società nelle fasi fino alla proprietà completa sopra approvazione regolatrice di MG01CI.

I risultati supplementari di studio di fase II per MG01CI in ADHD pianificazione per essere presentato alla fine di quest'anno alle riunioni scientifiche internazionali.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.