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a Parte-linha resulta da experimentação da fase II de Teva-Alcobra MG01CI para ADHD

Indústrias farmacêuticas Ltd. de Teva (NASDAQ: TEVA) e Alcobra Ltd. anunciaram hoje a parte-linha resultados de seis semanas, estudo multicentrado randomized, placebo-controlado, da fase II projetado avaliar a segurança e a eficácia de MG01CI nos adultos com desordem da hiperactividade do deficit de atenção (ADHD). Os resultados mostraram que MG01CI encontrou o resultado preliminar da eficácia, demonstrando uma melhoria significativa do Escala-Investigador adulto da avaliação do ADHD do Conners na contagem avaliado dos sintomas do total ADHD (CAARS-INV) comparada ao placebo (p<0.03).

“Estes resultados confirmam a experiência clínica precedente que indica que MG01CI pode ter um início rápido da actividade com poucos efeitos secundários, distinguindo a de outros tratamentos do não-estimulante ADHD”

No estudo, 56 por cento dos assuntos trataram com o MG01CI experimentaram uma melhoria em sua contagem de CAARS-INV pelo menos de 25 por cento, comparada a 36 por cento dos pacientes no grupo do placebo (p<0.03). Adicionalmente, 44 por cento dos assuntos trataram com o MG01CI demonstraram uma melhoria de mais de 40 por cento em sua contagem de CAARS-INV contra somente 25 por cento no grupo do placebo (p<0.04). MG01CI foi tolerado bem, sem os eventos adversos sérios droga-relacionados relatados e nenhum clìnica ou estatìstica diferenças significativas em perfis adversos do evento entre o MG01CI e os braços do tratamento do placebo. A náusea e a insónia inicial foram relatadas mais freqüentemente no braço de MG01CI, contudo a taxa de descontinuação paciente devido aos eventos adversos era similar em ambos os grupos (1,7%). Importante, nenhum aumento na pressão sanguínea ou a supressão do apetite foram gravados no grupo do tratamento.

“ADHD é estudado o mais geralmente e desordem psiquiátrica crônica diagnosticada nas crianças e nos adultos, afetando aproximadamente 3 a 5 por cento da população,” disse o solar M.D. da íris, director da unidade de ADHD, centro de saúde mental de Geha em Petach Tikva, Israel. “Eu sou incentivado muito pelos resultados desta experimentação, que justifica uma revelação clínica mais adicional de MG01CI, uma droga nova do não-estimulante que possa beneficiar muitos povos com ADHD.”

Na experimentação, MGO1CI igualmente demonstrou a melhoria significativa nos valores-limite secundários, incluindo a qualidade do adulto ADHD da escala da vida (AAQoL) e o teste das variáveis de contagens da atenção (T.O.V.A.®).

“Nós somos muito satisfeitos com os dados da fase II anunciados hoje,” disse o Dr. Aharon Schwartz, cabeça dos riscos inovativos de Teva. “Nossa colaboração com o Alcobra na revelação de MG01CI para ADHD complementa o foco de Teva em desenvolver uma carteira dos produtos dentro de nossa área de especialização da especialidade do núcleo - desordens neurológicas.”

“Estes resultados confirmam a experiência clínica precedente que indica que MG01CI pode ter um início rápido da actividade com poucos efeitos secundários, distinguindo o de outros tratamentos do não-estimulante ADHD,” disse o Dr. Yaron Daniely, CEO de Alcobra. “Baseado nos resultados positivos desta fase II experimental e da necessidade não satisfeita alta para tratamentos novos de ADHD, nós pretendemos começar estudos da fase III nos adultos em 2012 e mais tarde em crianças.”

Depois da conclusão bem sucedida da fase onde eu estudo de MG01CI em 2010, Teva tomou uma posição do lucro em Alcobra, além do que o direito de adquirir a empresa nas fases até a posse completa em cima da aprovação reguladora de MG01CI.

Os resultados adicionais do estudo da fase II para MG01CI em ADHD são planeados ser apresentados no fim deste ano em reuniões científicas internacionais.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.