Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

la Capota-línea resulta de la juicio de la fase II de Teva-Alcobra MG01CI para ADHD

Industrias farmacéuticas Ltd. (NASDAQ de Teva: TEVA) y Alcobra Ltd. hoy anunciada la capota-línea resultados de un de seis semanas, seleccionado al azar, placebo-controlado, estudio multicentro de la fase II diseñó fijar el seguro y la eficacia de MG01CI en adultos con desorden de la hiperactividad del déficit de atención (ADHD). Los resultados mostraron que MG01CI resolvió el resultado primario de la eficacia, demostrando una mejoría importante en la muesca total clasificada Escala-Investigador adulto de los síntomas del aforo ADHD del ADHD del Conners (CAARS-INV) comparada al placebo (p<0.03).

“Estos resultados confirman la experiencia clínica anterior que indica que MG01CI puede tener un inicio rápido de la actividad con pocos efectos secundarios, distinguiéndola de otros tratamientos no estimulantes de ADHD”

En el estudio, el 56 por ciento de temas trató con MG01CI experimentó una mejoría en su muesca de CAARS-INV por lo menos del 25 por ciento, comparada al 36 por ciento de pacientes en el grupo del placebo (p<0.03). Además, el 44 por ciento de los temas trató con MG01CI demostró una mejoría del más de 40 por ciento en su muesca de CAARS-INV comparado con el solamente 25 por ciento en el grupo del placebo (p<0.04). MG01CI fue tolerado bien, sin las acciones adversas serias relacionadas con drogas denunciadas y ningún clínico o estadístico las diferencias importantes en perfiles adversos de la acción entre el MG01CI y las armas del tratamiento del placebo. La náusea y el insomnio inicial fueron denunciados más con frecuencia en la arma de MG01CI, con todo el índice de discontinuación paciente debido a las acciones adversas era similar en ambos grupos (1,7%). Importantemente, no se registró ningún aumento en la presión arterial o la supresión del apetito en el grupo del tratamiento.

“ADHD es haber estudiado lo más común posible y desorden psiquiátrico crónico diagnosticado en los niños y los adultos, afectando al cerca de 3 a 5 por ciento de la población,” dijo el señorío M.D., director de la unidad de ADHD, centro de salud mental del iris de Geha en Petach Tikva, Israel. “Los resultados de esta juicio, que muy me animo autoriza el revelado clínico adicional de MG01CI, una droga no estimulante nueva que pueda beneficiar a mucha gente con ADHD.”

En la juicio, MGO1CI también demostró la mejoría importante en puntos finales secundarias, incluyendo la escala de la calidad de vida del adulto ADHD (AAQoL) y la prueba de variables de las muescas de la atención (T.O.V.A.®).

“Estamos muy contentos con los datos de la fase II anunciados hoy,” dijo al Dr. Aharon Schwartz, jefe de las empresas innovadoras de Teva. “Nuestra colaboración con Alcobra en el revelado de MG01CI para ADHD complementa el foco de Teva en desarrollar una cartera de productos dentro de nuestro campo de la especialidad de la base de especialización - desordenes neurológicos.”

“Estos resultados confirman la experiencia clínica anterior que indica que MG01CI puede tener un inicio rápido de la actividad con pocos efectos secundarios, distinguiéndolo de otros tratamientos no estimulantes de ADHD,” dijo al Dr. Yaron Daniely, CEO de Alcobra. “Basado en los resultados positivos de esta fase II de ensayo y de la alta necesidad incumplida de tratamientos nuevos de ADHD, nos preponemos comenzar estudios de la fase III en adultos en 2012 y más tarde en niños.”

Después de la realización acertada de la fase que estudio de MG01CI en 2010, Teva tomó una posición de la equidad en Alcobra, además de la derecha de detectar a la compañía en escenarios hasta propiedad completa sobre la aprobación reglamentaria de MG01CI.

Los resultados adicionales del estudio de la fase II para MG01CI en ADHD se proyectan para ser presentados en las reuniones científicas internacionales a finales de este año.

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.