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Auxilium enregistre des données positives de la révision commerciale rétrospective de tableau patient de XIAFLEX

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : AUXL), une compagnie biopharmaceutical de spécialité, aujourd'hui annoncée que les données positives d'un examen commercial rétrospectif de tableau patient de XIAFLEX® (histolyticum de clostridium de collagènase) utilisé pour la demande de règlement des patients de la contracture de Dupuytren d'adulte avec un cordon palpable sont disponibles par l'intermédiaire des e-affiches à la Société Américaine pour la Chirurgie du contact de Main à Las Vegas.   Dans la révision de tableau, 292 patients qui ont reçu XIAFLEX commercial ont été suivis pour déterminer si du monde réel utilisent de XIAFLEX ont eu comme conséquence des résultats améliorés contre les résultats qui ont été enregistrés à l'essai contrôlé en double aveugle de placebo de la phase III pivotalement des États-Unis de XIAFLEX (CORDON I).   Bien Qu'il y ait des limitations en comparant des études indépendantes tête à tête, les résultats de la révision rétrospective de tableau patient ont indiqué que moins injections ont résulté en résultats améliorés avec XIAFLEX contre des résultats enregistrés du CORDON I.  

« Ces résultats indiquent que les médecins qualifiés qui utilisent XIAFLEX dans des conditions du monde réel devraient pouvoir réaliser de meilleurs résultats que les tests cliniques avec moins de XIAFLEX, » ont dit M. Gary Pess de la Chirurgie de la Main Centrale de Débardeur.  « Je crois que la demande de règlement non-chirurgicale principale des cordons palpables des patients de Dupuytren avec XIAFLEX peut permettre la demande de règlement avant qu'un patient soit habilité à la chirurgie et puisse fournir à des résultats durables un à bas taux de la récidive dans la majorité de patients. »  

Dans le résumé 21, les résultats rétrospectifs de révision de tableau indiquent que du monde réel utilisez de XIAFLEX a eu comme conséquence un pourcentage plus élevé des patients qui ont réalisé la release après que la première injection qu'a été enregistré en CORDON I, potentiellement dû à l'utilisation de l'anesthésie pendant la manipulation de cordon.  En CORDON I, le protocole n'a pas permis l'anesthésie pendant la manipulation des cordons, alors que l'anesthésie était utilisée plus de 92% du temps pendant le poteau-mercatique de manipulations de la révision de tableau patient.  Après la première injection de XIAFLEX dans le CORDON que J'étudie, 96% de visites de premier-extension a eu comme conséquence une release, avec la pleine version 39% de cordon du temps et la version partielle 57% de cordon du temps.  Après la première injection de XIAFLEX dans la révision rétrospective de tableau patient, 97% de visites de premier-extension a eu comme conséquence une release, avec la pleine version 63% de cordon du temps et la version partielle 34% de cordon du temps.   Le profil de sécurité de XIAFLEX dans la révision rétrospective de tableau patient était compatible avec le profil d'étude clinique.

Dans le résumé 23, les résultats rétrospectifs de révision de tableau patient indiquent que l'utilisation du monde réel de XIAFLEX a exigé de moins injections de réaliser des réductions équivalentes de la contracture et de l'amplitude des mouvements finale comparées aux résultats enregistrés en CORDON I. Selon la notice explicative de XIAFLEX, des patients étaient donnés un moyen numéro de 1,7 +/- 0,8 injections de XIAFLEX selon l'articulation.  Dans la révision rétrospective de tableau patient, le moyen nombre d'injections de XIAFLEX données aux patients a diminué à 1,09 +/- à 0,3 selon l'articulation.  Même après moins injections, les patients de révision de tableau ont traité avec des résultats équivalents réalisés par XIAFLEX dans la contracture, la réduction de pourcentage de la contracture, la contracture finale, le changement de l'amplitude des mouvements et l'amplitude des mouvements finale comparée aux résultats enregistrés en CORDON I.  

Ces données seront commencer disponible 8 septembre par l'intermédiaire des e-affiches respectives Variation intitulée de M. Keith Denkler et autres de la « des Stratégies À Réaliser la Release Réussie de Cordon Suivant l'Injection de CCH pour la Contracture de Dupuytren » et Utilisation de Moyen intitulée de M. Phil Blazar et autres de la « Associée avec CCH pour la Contracture de Dupuytren dans la Pratique Réelle ».  les E-Affiches seront disponibles au cours du contact entier par l'intermédiaire des kiosques dans le hall de contact ou en ligne chez http://tinyurl.com/AM11eposters.   L'analyse Approfondie des données de la révision complète du tableau 501 patient est en instance et la Compagnie recherche la publication des résultats supplémentaires en tourillons médicaux appropriés.

SOURCE Auxilium Pharmaceuticals, Inc.