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Auxilium riferisce i dati positivi dall'esame commerciale retrospettivo del diagramma paziente di XIAFLEX

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL), una società biofarmaceutica di specialità, oggi annunciata che i dati positivi da un esame commerciale retrospettivo del diagramma paziente di XIAFLEX® (histolyticum del clostridio della collagenosi) usato per il trattamento dei pazienti della contrattura di Dupuytren adulto con un cavo evidente sono disponibili via i e-manifesti alla Società Americana per Chirurgia della riunione della Mano a Las Vegas.   Nell'esame del diagramma, 292 pazienti che hanno ricevuto XIAFLEX commerciale sono stati seguiti per determinare se nell'ambiente usano di XIAFLEX provocassero i risultati migliori contro i risultati che sono stati riferiti nella prova gestita placebo chiave della prova alla cieca di fase III degli Stati Uniti di XIAFLEX (CAVO I).   Sebbene ci siano limitazioni nel paragone degli studi separati testa a testa, i risultati dall'esame retrospettivo del diagramma paziente hanno indicato che meno iniezioni sono derivato nei risultati migliori con XIAFLEX contro i risultati riferiti da CAVO I.  

“Questi risultati indicano che i medici formati che stanno utilizzando XIAFLEX nelle circostanze nell'ambiente dovrebbero potere raggiungere i migliori risultati che i test clinici con meno XIAFLEX,„ hanno detto il Dott. Gary Pess dell'Ambulatorio Centrale della Mano del Jersey.  “Credo che il trattamento non chirurgico prima linea dei cavi evidenti dei pazienti di Dupuytren con XIAFLEX possa permettere il trattamento prima che un paziente sia stato ammissibile per chirurgia e possa fornire i risultati durevoli un a tariffa ridotta della ricorrenza nella maggior parte dei pazienti.„  

Nell'estratto 21, i risultati retrospettivi della critica del diagramma indicano che nell'ambiente usi di XIAFLEX ha provocato un'più alta percentuale dei pazienti che hanno raggiunto la versione dopo che la prima iniezione che è stato riferito in CAVO I, potenzialmente dovuto uso di anestesia durante la manipolazione del cavo.  In CAVO I, il protocollo non ha permesso l'anestesia durante la manipolazione dei cavi, mentre l'anestesia è stata usata più di 92% del tempo durante l'post-introduzione sul mercato di manipolazioni dalla critica del diagramma paziente.  A Seguito della prima iniezione di XIAFLEX nel CAVO che studio, 96% delle visite di primo estensione ha provocato una versione, con la versione completa 39% del cavo del tempo e la versione parziale 57% del cavo del tempo.  A Seguito della prima iniezione di XIAFLEX nella critica retrospettiva del diagramma paziente, 97% delle visite di primo estensione ha provocato una versione, con la versione completa 63% del cavo del tempo e la versione parziale 34% del cavo del tempo.   Il profilo di sicurezza di XIAFLEX nella critica retrospettiva del diagramma paziente era coerente con il profilo clinico di studio.

Nell'estratto 23, i risultati retrospettivi di esame del diagramma paziente indicano che l'uso nell'ambiente di XIAFLEX ha richiesto meno iniezioni di raggiungere le riduzioni equivalenti della contrattura e dell'intervallo definitivo di moto confrontati ai risultati riferiti in CAVO I. Secondo il foglietto illustrativo di XIAFLEX, pazienti sono stati dati un numero medio di 1,7 +/- 0,8 iniezioni di XIAFLEX per giuntura.  Nell'esame retrospettivo del diagramma paziente, il numero medio delle iniezioni di XIAFLEX date ai pazienti è diminuito a 1,09 +/- a 0,3 per giuntura.  Anche dopo meno iniezioni, i pazienti di esame del diagramma hanno trattato con i risultati equivalenti raggiunti XIAFLEX nella contrattura, riduzione di percentuale della contrattura, la contrattura definitiva, cambiamento nell'intervallo di moto e nell'intervallo definitivo di moto confrontato ai risultati riferiti in CAVO I.  

Questi dati saranno cominciare disponibile 8 settembre via i rispettivi e-manifesti dalla Variazione denominata del Dott. Keith Denkler et al. “nelle Strategie Raggiungere la Riuscita Versione del Cavo che Segue l'Iniezione di CCH per la Contrattura di Dupuytren„ e da Uso denominato delle Risorse del Dott. Phil Blazar et al. “Connesso con CCH per la Contrattura di Dupuytren nella Pratica Reale„.  i E-Manifesti saranno disponibili nel corso di intera riunione via i chioschi nel corridoio di riunione o online a http://tinyurl.com/AM11eposters.   Ulteriore analisi dei dati dalla critica completa del diagramma paziente 501 è in corso e la Società sta cercando la pubblicazione dei risultati supplementari in riviste mediche appropriate.

SOURCE Auxilium Pharmaceuticals, Inc.