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Auxilium relatórios dados positivos XIAFLEX revisão de prontuários de pacientes comercial retrospectiva

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL), uma companhia biofarmacêutica especialidade, anunciou hoje que os dados positivos a partir de uma revisão de prontuários de pacientes comercial retrospectiva de XIAFLEX ® (colagenase clostridium histolyticum) utilizado para o tratamento de pacientes adultos contratura de Dupuytren, com um cordão palpável são disponíveis via e-cartazes da Sociedade Americana de Cirurgia da reunião Hand in Las Vegas. Na revisão de prontuários, 292 pacientes que receberam comercial XIAFLEX foram seguidos para determinar se do mundo real uso de XIAFLEX resultou em melhores resultados contra os resultados que foram relatados no ensaio principal de fase III EUA placebo duplo-cego controlado de XIAFLEX (CORD I). Embora existam limitações na comparação de estudos separados cabeça a cabeça, os resultados da análise retrospectiva de pacientes gráfico indicou que menos injeções resultou em melhores resultados com XIAFLEX contra relatou os resultados do cordão I.

"Estes resultados indicam que os médicos formados que estão usando XIAFLEX em condições do mundo real devem ser capazes de alcançar resultados melhores do que os ensaios clínicos com menos XIAFLEX", disse o Dr. Gary Pess Central de Cirurgia da Mão Jersey. "Acredito que a primeira linha de tratamento não-cirúrgico de pacientes cabos de Dupuytren" palpável com XIAFLEX pode permitir o tratamento antes que um paciente seria elegível para a cirurgia e pode fornecer resultados duráveis ​​com uma baixa taxa de recorrência na maioria dos pacientes. "

Em abstrato 21, os resultados revisão retrospectiva gráfico indicam que no mundo real uso de XIAFLEX resultou em uma maior porcentagem de pacientes que atingiram liberação após a primeira injeção do que foi relatado em CABO I, potencialmente devido ao uso de anestesia durante a manipulação do cordão umbilical. CABO em I, o protocolo não permitiu que a anestesia durante a manipulação de cordas, enquanto a anestesia foi utilizada mais de 92% do tempo durante manipulações pós-comercialização da revisão do prontuário. Após a primeira injeção de XIAFLEX o cabo eu estudo, 96% de extensão em primeira visita resultou em um comunicado, com liberação cabo completa 39% do tempo e liberação parcial cabo de 57% do tempo. Após a primeira injeção de XIAFLEX na revisão retrospectiva de pacientes gráfico, 97% de extensão em primeira visita resultou em um comunicado, com liberação integral cabo de 63% do tempo e liberação parcial cabo de 34% do tempo. O perfil de segurança XIAFLEX na revisão retrospectiva de pacientes gráfico foi consistente com o perfil de estudo clínico.

Em abstrato 23, a retrospectiva de revisão de prontuários de pacientes resultados indicam que no mundo real uso de menos injeções XIAFLEX necessários para alcançar reduções equivalentes em contratura e alcance final do movimento em comparação com os resultados reportados em CABO I. De acordo com a bula XIAFLEX, os pacientes receberam um número médio de 1,7 + / - 0,8 injeções XIAFLEX por conjuntos. Na análise retrospectiva de pacientes gráfico, o número médio de injeções XIAFLEX dada aos pacientes diminuiu para 1,09 + / - 0,3 por conjuntos. Mesmo depois de menos injeções, os pacientes tratados com gráfico revisão XIAFLEX conseguido resultados equivalentes em contratura, redução percentual em contratura, contratura final, a mudança na amplitude de movimento e alcance final do movimento em comparação com os resultados reportados em CABO I.

Esses dados estarão disponíveis a partir 08 de setembro via e-respectivos cartazes de Dr. Keith Denkler et al. intitulado "Variação de Estratégias para conseguir liberação do cabo com sucesso a seguir à injecção CCH para Contratura de Dupuytren" e do Dr. Phil Blazar et al. intitulado "Uso de recursos associados a CCH para Contratura de Dupuytren, na prática real". E-cartazes estarão disponíveis durante toda a reunião através dos quiosques no salão de reuniões ou online em http://tinyurl.com/AM11eposters. Análise mais aprofundada dos dados do total de revisão de prontuários de pacientes 501 está pendente e da Companhia está buscando publicação de resultados adicionais em revistas médicas apropriadas.

FONTE Auxilium Pharmaceuticals, Inc.