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Auxilium presenta datos positivos de XIAFLEX revisión retrospectiva comerciales historia clínica del paciente

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AUXL), una compañía biofarmacéutica especializada, ha anunciado hoy que los datos positivos de un estudio retrospectivo de revisión de historia clínica del paciente comerciales XIAFLEX ® (colagenasa clostridium histolyticum) que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos contractura de Dupuytren con un cordón palpable son disponible a través de e-carteles en la Sociedad Americana de Cirugía de la Mano reunión en Las Vegas. En la revisión de historias clínicas, 292 pacientes que recibieron comerciales XIAFLEX se han seguido para determinar si el uso real de XIAFLEX dio lugar a mejores resultados en comparación con los resultados que se reportaron en los EE.UU. ensayo pivotal fase III con placebo doble ciego controlado de XIAFLEX (CORD I). Aunque existen limitaciones en la comparación de la cabeza estudios separados de la cabeza, los resultados de la revisión retrospectiva de los pacientes indicaron que menos inyecciones resultó en mejores resultados con respecto XIAFLEX informó sobre los resultados del cordón I.

"Estos resultados indican que los médicos capacitados que están utilizando XIAFLEX en condiciones del mundo real debe ser capaz de lograr mejores resultados de los ensayos clínicos con menos XIAFLEX," dijo el Dr. Gary Pess Centro de Cirugía de Mano Jersey. "Creo que la primera línea de tratamiento no quirúrgico de los cables de los pacientes de Dupuytren" palpable con XIAFLEX puede permitir el tratamiento antes de que un paciente podría ser elegible para la cirugía y puede proporcionar resultados duraderos con una baja tasa de recurrencia en la mayoría de los pacientes ".

En resumen, 21 de los resultados retrospectiva revisión indican que el uso real de XIAFLEX resultó en un mayor porcentaje de pacientes que lograron la liberación de la primera inyección que se informó en el cordón que, posiblemente debido al uso de anestesia durante la manipulación del cordón umbilical. En el cordón I, el protocolo no permite la anestesia durante la manipulación de los cables, mientras que la anestesia se utilizó más del 92% del tiempo durante las manipulaciones posteriores a la comercialización de la revisión de historias clínicas de pacientes. Tras la primera inyección de XIAFLEX en la cuerda que el estudio, el 96% de primeras visitas de extensión resultó en un comunicado, con la liberación de la médula completa el 39% del tiempo y la liberación parcial de la médula 57% del tiempo. Tras la primera inyección de XIAFLEX en la revisión retrospectiva de pacientes, el 97% de la primera extensión de las visitas resultó en un comunicado, con la liberación de la médula completa el 63% del tiempo y la liberación parcial de la médula el 34% del tiempo. El perfil de seguridad XIAFLEX en la revisión retrospectiva de los pacientes fue consistente con el perfil de estudio clínico.

En resumen, 23 de la retrospectiva de los resultados del paciente revisión de las tablas indican que el uso real de XIAFLEX requiere menos inyecciones para conseguir una reducción equivalente en la contractura y el rango final de movimiento en comparación con los resultados reportados en I. CABLE De acuerdo con el prospecto XIAFLEX, los pacientes recibieron una media de 1,7 + / - 0,8 inyecciones por XIAFLEX conjunta. En la revisión retrospectiva de pacientes, el número medio de inyecciones XIAFLEX a los pacientes se redujo a 1,09 + / - 0,3 por conjuntos. Incluso después de menos inyecciones, los pacientes tratados con revisión de la gráfica XIAFLEX lograr resultados equivalentes en la contractura, porcentaje de reducción de la contractura, la contractura de final, el cambio en el rango de movimiento y el rango final de movimiento en comparación con los resultados reportados en el cordón I.

Estos datos estarán disponibles a partir 08 de septiembre a través de respectivos e-carteles del Dr. Keith Denkler et al. titulado "La variación en las estrategias para lograr la liberación del cordón con éxito después de la inyección CCH de la contractura de Dupuytren" y del Dr. Phil Blazar et al. titulado "La utilización de recursos asociados con el CCH de la contractura de Dupuytren en la práctica". E-carteles estarán disponibles durante toda la reunión a través de los kioscos en la sala de reuniones o en línea en http://tinyurl.com/AM11eposters. Un análisis más detallado de los datos del total 501 revisión de las historias de pacientes está pendiente y la compañía está buscando la publicación de los resultados más adecuados en las revistas médicas.

FUENTE Auxilium Pharmaceuticals, Inc.