Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

IsoRay reçoit l'habilitation de FDA pour que le système de radiothérapie de GliaSite traite le cancer du cerveau

IsoRay, Inc. (Amex : ISR) annoncé aujourd'hui que la FDA a effacé son système de radiothérapie de GliaSite®, un dispositif de cathéter à ballonnet a utilisé dans la demande de règlement du cancer du cerveau. L'habilitation était la phase principale exigée pour renvoyer le système de radiothérapie de GliaSite® au marché. Le cathéter à ballonnet du système est une technologie de point de repère qui permet à des médecins de soigner plus de patients de cancer du cerveau que toujours avant avec le bayonnement interne ou la curiethérapie.

Le système de radiothérapie de GliaSite® offre un certain nombre d'avantages dans la demande de règlement de cancer du cerveau. Une dose élevée spécifique d'une source de radiothérapie liquide est mise dans les zones très probablement pour contenir le cancer après le démontage de tumeur cérébrale. Cette forme de radiothérapie est moins pour endommager le tissu cérébral sain que d'autres solutions de rechange. La capacité pour que la tumeur se reproduise est grand diminuée, longévité et qualité de vie patientes influençantes.

IsoRay a des droits de distribution mondiaux exclusifs pour le système de radiothérapie de GliaSite® ainsi que les droits mondiaux exclusifs de qualification à Iotrex®, une radiothérapie liquide d'iode pour l'usage dans la demande de règlement de cancer du cerveau. IsoRay a entrepris un certain nombre de phases s'échelonnant de l'amélioration dans la conception des produits, le test rigoureux, et les techniques de fabrication neuves comprenant un système de fabrication neuf de ballon avant de rechercher l'habilitation de FDA pour l'usage. Le système de distribution amélioré de GliaSite® d'IsoRay s'est avéré pour avoir dépassé toutes les spécifications produit antérieures pendant l'enregistrement et la phase de test.

Le Cancer du cerveau est l'un des cancers les plus à croissance rapide et la récidive prouve souvent mortel. Plus De 575 personnes par jour sont diagnostiqués avec le cancer du cerveau seuls aux Etats-Unis. Aucune deux tumeurs cérébrales ne sont semblables et les cancers du cerveau peuvent s'échelonner des Glioblastomes au cancer du cerveau métastasé. L'incidence du Cancer du cerveau peut être dévastatrice avec son effet sur le centre indispensable qui règle une personne pensant, les émotions, et le mouvement. Il est très difficile traiter Ces tumeurs. Retirer Complet une tumeur présente des défis complexes pour réduire à un minimum les dégâts au cerveau. Les Médecins doivent également traiter les complexités des tumeurs qui tendent à s'écarter aux parties saines du cerveau. Type, les chirurgiens retirent autant qu'ils peuvent de la tumeur et traiter alors les zones entourant où la tumeur a été retirée avec la radiothérapie. La Chimiothérapie parfois est aussi bien utilisée. La Demande De Règlement est encore compliquée par le fait que la plupart des tumeurs cérébrales cancéreuses se reproduisent sous peu après le démontage, et le cancer tend à retourner près du site de la tumeur initiale.

Avec l'habilitation de FDA, IsoRay pourra maintenant avancer en demandant l'autorisation réglementaire supplémentaire pour sa forme liquide neuve de la radiothérapie Cesium-131 interne pour la demande de règlement du cancer du cerveau qui serait fournie utilisant le système de GliaSite® remontant Iotrex. Sous sa forme actuelle, la radiothérapie Cesium-131 interne brevetée d'IsoRay explique sa valeur. Les données de cinq ans actuelles de Cesium-131 ont le taux de succès libre du cancer le plus élevé pour des patients étant traités pour le cancer de la prostate. Elles représentent le plus grand avancement dans la radiothérapie interne pendant vingt années fournissant plusieurs avantages par rapport à d'autres radiothérapies internes. Les Médecins peuvent vigoureusement traiter un grand choix de cancers avec des effets secondaires réduits et des dégâts limités aux tissus environnants sains et aux organes comparés à d'autres radiothérapies internes. La radiothérapie Cesium-131 influence la longévité et des tarifs de remède, peuvent être exécutés en dehors d'une configuration d'hôpital, et des résultats dans un renvoi plus rapide d'un patient aux activités normales.

Le PRÉSIDENT Dwight d'IsoRay Babcock indique que l'habilitation de FDA représente un autre pas en avant en atteignant les objectifs de la Compagnie. La « habilitation de FDA du système de GliaSite® représente un développement principal en ouvrant la trappe d'autres à avances qui peuvent augmenter l'efficacité de demande de règlement pendant que nous recherchons l'habilitation pour l'usage du liquide Cesium-131. Nous avons déjà vu l'importance des graines internes de la radiothérapie Cesium-131 en effectuant la survie et la qualité de vie dans la demande de règlement des cancers dans tout le fuselage. En Tant Que compagnie, nous sommes excités pour voir l'adoption en expansion dans les hôpitaux et les pratiques médicales au niveau national et internationalement. Juste comme d'une manière primordiale, cependant, nous sommes conscients de cette étape essentielle pour les patients qui recherchent des options et l'espoir de demande de règlement dans leur lutte contre le cancer du cerveau.  »

Avant la saisie de la Compagnie de la technologie de GliaSite®, approximativement 500 cas de GliaSite ont été exécutés annuellement à environ 40 hôpitaux mondiaux. Babcock dit que les médecins attendent avec enthousiasme la disponibilité de GliaSite®. « Avec notre lancement de ventes prévu dans le quatrième trimestre, nous savons qu'il y a intérêt grand et un nombre de plus en plus important des instructions du marché. Nous avons des nouvelles déjà des médecins qui sont impatients d'atteindre cette technologie de pointe pour soigner leurs patients et pour leur donner plus de choix, » il avons noté.

Le système de GliaSite® a déterminé le remboursement pour des configurations d'hospitalisé et de patient. En plus de ses indicatifs de CMS, Cesium-131 FDA-est effacé sous la forme de graine pour la demande de règlement de la prostate, le poumon, le mélanome oculaire, le cerveau, côlorectal, gynécologique, et cancer de la tête et du cou et d'autres cancers dans tout le fuselage.

Source : IsoRay