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IsoRay riceve lo spazio di FDA affinchè il sistema di radioterapia di GliaSite curi il tumore al cervello

IsoRay, Inc. (Amex: ISR) annunciato oggi che FDA ha rimosso il suo sistema di radioterapia di GliaSite®, un'unità del catetere a palloncino ha utilizzato nel trattamento di tumore al cervello. Lo spazio era il punto principale richiesto per restituire il sistema di radioterapia di GliaSite® al mercato. Il catetere a palloncino del sistema è una tecnologia del punto di riferimento che permette che i medici curino più pazienti del tumore al cervello che mai prima con radiazione interna o brachytherapy.

Il sistema di radiazione di GliaSite® offre una serie di vantaggi nel trattamento di tumore al cervello. Una dose elevata specificata di una sorgente delle radiazioni liquida è collocata nelle aree molto probabilmente per contenere il cancro dopo rimozione di tumore cerebrale. Questo modulo di radiazione è meno probabile danneggiare il tessuto cerebrale sano che altre alternative. La capacità affinchè il tumore ricorra notevolmente è diminuita, longevità e qualità di vita pazienti urtanti.

IsoRay ha diritti di distribuzione mondiali esclusivi per il sistema di radioterapia di GliaSite® come pure le destre mondiali esclusive a Iotrex,® una radiazione liquida dell'autorizzazione dello iodio per uso nel trattamento di tumore al cervello. IsoRay ha preso una serie di misure che variano dal miglioramento nella progettazione, in collaudo rigoroso e nelle nuove tecniche di fabbricazione compreso un nuovo sistema di fabbricazione del pallone prima della ricerca dello spazio di FDA per uso. Il delivery system migliore del GliaSite® di IsoRay è stato trovato per superare tutte le specifiche di prodotto priori durante la segnalazione e la fase di prova.

Il Tumore al cervello è uno dei cancri più a crescita rapida e la ricorrenza prova spesso interno. Sopra 575 persone un il giorno sono diagnosticati con tumore al cervello negli Stati Uniti da solo. Non ci sono due tumori cerebrali simili ed i tumori al cervello possono variare da Glioblastomas a tumore al cervello metastatico. L'impatto del Tumore al cervello può essere devastante con il suo effetto sul centro vitale che gestisce una persona che pensa, sulle emozioni e sul movimento. Questi tumori sono molto difficili da trattare. Completamente rimuovere un tumore presenta le sfide complesse per minimizzare il danneggiamento del cervello. Medici devono anche occuparsi delle difficoltà dei tumori che tendono a spargersi alle parti sane del cervello. Tipicamente, i chirurghi rimuovono tanto come possono del tumore e poi trattare le aree che circondano dove il tumore è stato rimosso con la radioterapia. La Chemioterapia a volte è usata pure. Il Trattamento più ulteriormente è complicato dal fatto che la maggior parte dei tumori cerebrali cancerogeni ricorreranno presto dopo rimozione ed il cancro tende a ritornare vicino al sito del tumore originale.

Con lo spazio di FDA, IsoRay ora potrà muoversi in avanti nella ricerca dell'approvazione regolatrice supplementare per il suo nuovo modulo liquido della radioterapia interna Cesium-131 per il trattamento di tumore al cervello che sarebbe consegnato facendo uso del sistema di GliaSite® che sostituisce Iotrex. Nel suo modulo corrente, la radioterapia interna brevettata Cesium-131 di IsoRay sta dimostrando il suo valore. I dati quinquennali correnti di Cesium-131 hanno l'indice di successo libero dell'più alto cancro per i pazienti che è trattato per il carcinoma della prostata. Rappresentano il più grande avanzamento nella radioterapia interna durante venti anni che forniscono parecchi vantaggi sopra altre radioterapie interne. Medici possono trattare vigoroso vari cancri con gli effetti secondari diminuiti ed il danneggiamento limitato dei tessuti circostanti sani e gli organi confrontati ad altre radioterapie interne. La radioterapia Cesium-131 urta la longevità e le tariffe della maturazione, possono essere eseguite fuori di un'impostazione dell'ospedale e dei risultati nel rendimento più veloce di un paziente alle attività normali.

Il CEO Dwight di IsoRay Babcock dice che lo spazio di FDA rappresenta un altro passo avanti nel raggiungimento degli scopi della Società. “La distanza di FDA del sistema di GliaSite® rappresenta uno sviluppo chiave nell'apertura della porta ad ulteriori avanzamenti che possono ampliare l'efficacia del trattamento mentre cerchiamo lo spazio per l'uso di liquido Cesium-131. Già abbiamo veduto l'importanza dei semi interni di radioterapia Cesium-131 nell'effettuazione la capacità di sopravvivenza e della qualità di vita nel trattamento dei cancri in tutto l'organismo. Come società, siamo eccitati per vedere l'approvazione espandenteci in ospedali e nelle pratiche mediche in tutta la nazione ed internazionalmente. Appena come d'importanza, tuttavia, siamo che e a conoscenza di questa pietra miliare cruciale per i pazienti che stanno cercando le opzioni e la speranza del trattamento nella loro lotta contro tumore al cervello. „

Prima dell'acquisizione della Società della tecnologia di GliaSite®, circa 500 casi di GliaSite sono stati eseguiti annualmente a circa 40 ospedali universalmente. Babcock dice che i medici stanno attendendo entusiasta la disponibilità di GliaSite®. “Con le nostre vendite lanci preveduto nel quarto trimestre, sappiamo che c'è grande interesse e un numero crescente delle indagini dal mercato. Già stiamo sentendo da medici che sono ansiosi di accedere a questa tecnologia avanzata per curare i loro pazienti e per dare loro più scelte,„ lui abbiamo notato.

Il sistema di GliaSite® ha stabilito il risarcimento per sia le impostazioni del paziente esterno che del ricoverato. Oltre ai sui codici del CMS, Cesium-131 FDA-è annullato nel modulo del seme per il trattamento della prostata, polmone, melanoma oculare, cervello, cancro colorettale, ginecologico e capo e di collo ed altri cancri in tutto l'organismo.

Sorgente: IsoRay