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IsoRay recibe la separación del FDA para que el sistema de la radioterapia de GliaSite trate el cáncer de cerebro

IsoRay, Inc. (Amex: ISR) anunciado hoy que el FDA ha borrado su sistema de la radioterapia de GliaSite®, un dispositivo del catéter del globo utilizó en el tratamiento del cáncer de cerebro. La separación era el paso de progresión mayor requerido para volver el sistema de la radioterapia de GliaSite® al mercado. El catéter del globo del sistema es una tecnología del punto de referencia en tierra que permite que los médicos traten a más enfermos de cáncer del cerebro que siempre antes con la radiación interna o brachytherapy.

El sistema de la radiación de GliaSite® ofrece varias ventajas en el tratamiento contra el cáncer del cerebro. Una alta dosis especificada de una fuente de radiación líquida se pone en las áreas muy probablemente para contener el cáncer después de retiro del tumor cerebral. Este formulario de la radiación es menos probable dañar el tejido cerebral sano que otras opciones. La capacidad para que el tumor se repita se disminuye grandemente, longevidad y calidad de vida pacientes de afectación.

IsoRay tiene las derechas de distribución mundial exclusivas para el sistema de la radioterapia de GliaSite® así como derechas mundiales exclusivas a Iotrex,® una radiación líquida de la autorización del yodo para el uso en el tratamiento contra el cáncer del cerebro. IsoRay emprendió varios pasos de progresión que colocaban de la mejoría en diseño de producto, la prueba rigurosa, y nuevas técnicas de fabricación incluyendo un nuevo sistema de fabricación del globo antes de buscar la separación del FDA para el uso. El sistema de envío mejorado de GliaSite® de IsoRay fue encontrado para haber excedido todos los pliegos de condiciones de producto anteriores durante la información y la fase de pruebas.

El cáncer de Cerebro es uno de los cánceres de más rápido crecimiento y la repetición prueba a menudo fatal. Sobre 575 personas al día se diagnostican con el cáncer de cerebro en los Estados Unidos solamente. No hay dos tumores cerebrales semejantes y los cánceres de cerebro pueden colocar de Glioblastomas al cáncer de cerebro extendido por metástasis. El impacto del cáncer de Cerebro puede ser devastador con su efecto sobre el centro vital que controla a una persona que piensa, emociones, y el movimiento. Estos tumores son muy difíciles de tratar. Totalmente la eliminación de un tumor presenta retos complejos para disminuir daño al cerebro. Los Doctores deben también ocuparse de las complejidades de los tumores que tienden a extenderse a las partes sanas del cerebro. Típicamente, los cirujanos quitan tanto como pueden del tumor y entonces tratar las áreas que rodean donde el tumor fue quitado con radioterapia. La Quimioterapia se utiliza a veces también. El Tratamiento es complicado más a fondo por el hecho de que la mayoría de los tumores cerebrales cacerígenos se repiten corto después de retiro, y el cáncer tiende a volver cerca del sitio del tumor original.

Con la separación del FDA, IsoRay podrá ahora moverse hacia adelante en buscar la aprobación reglamentaria adicional para su nuevo formulario líquido de la radioterapia interna Cesium-131 para el tratamiento del cáncer de cerebro que sería entregado usando el sistema de GliaSite® que reemplaza Iotrex. En su formulario actual, la radioterapia interna patentada Cesium-131 de IsoRay está demostrando su valor. Los datos de cinco años actuales de Cesium-131 tienen el índice de éxito libre del cáncer más alto para los pacientes que son tratados para el cáncer de próstata. Representan el adelanto más grande de la radioterapia interna en veinte años que proporcionan a varias ventajas sobre otras radioterapias internas. Los Doctores pueden tratar vigoroso una variedad de cánceres con efectos secundarios reducidos y daño limitado a los tejidos circundantes sanos y los órganos comparados a otras radioterapias internas. La radioterapia Cesium-131 afecta longevidad y los tipos de la vulcanización, se pueden realizar fuera de una configuración del hospital, y de resultados en el retrono más rápido de un paciente a las actividades normales.

El CEO Dwight de IsoRay Babcock dice que la separación del FDA representa otro paso de progresión hacia adelante en lograr las metas de la Compañía. La “separación del FDA del sistema de GliaSite® representa un revelado dominante en la apertura de la puerta en otros avances que puedan desplegar eficacia del tratamiento mientras que buscamos la separación para el uso del líquido Cesium-131. Hemos visto ya la importancia de los gérmenes internos de la radioterapia Cesium-131 en el cumplimiento de supervivencia y de calidad de vida en el tratamiento de cánceres en el cuerpo. Como compañía, nos excitan para ver la adopción que se despliega en hospitales y prácticas médicas por toda la nación e internacionalmente. Apenas como importantemente, sin embargo, somos reconocidos de esta piedra miliaria crucial para los pacientes que están explorando para las opciones y la esperanza del tratamiento en su combate contra cáncer de cerebro. ”

Antes de la adquisición de la Compañía de la tecnología de GliaSite®, aproximadamente 500 casos de GliaSite fueron realizados anualmente en unos 40 hospitales por todo el mundo. Babcock dice que los médicos están aguardando entusiasta la disponibilidad de GliaSite®. “Con nuestras ventas lance preveído en el cuarto trimestre, sabemos que hay gran interés y un número creciente de preguntas del mercado. Estamos oyendo ya de los doctores que están impacientes por llegar hasta esta tecnología marginal para tratar a sus pacientes y para darles más opciones,” él observamos.

El sistema de GliaSite® ha establecido el reembolso para las configuraciones el hospitalizado y del paciente no hospitalizado. Además de sus códigos de CMS, Cesium-131 FDA-se borra en el formulario del germen para el tratamiento de la próstata, pulmón, melanoma ocular, cerebro, colorrectal, ginecológico, y cáncer de cabeza y cuello y otros cánceres en el cuerpo.

Fuente: IsoRay