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Inovio réalise des réactions immunitaires classe meilleure dans la phase vaccinique de VIH de PENNVAX-B que j'étudie

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Amex de NYSE : INO), un chef dans le développement des immunogènes synthétiques contre des cancers et maladies infectieuses, annoncé aujourd'hui qu'il a réalisé des réactions immunitaires classe meilleure en étude clinique de la phase I de PENNVAX™-B, son produit pour la prévention du sous-type de VIH répandu aux USA et Europe. Ceux-ci fin des résultats d'étude ont été présentés à la conférence vaccinique de SIDA à Bangkok, Thaïlande.

M. Spyros Kalams, professeur agrégé de centre médical d'université de Vanderbilt de médicament et investigateur principal de l'élément vaccinique d'essais du VIH de Vanderbilt et de cette étude clinique, a dit, « ces caractéristiques prouvent pour la première fois que les réactions immunitaires de VIH-détail peuvent être améliorées avec ADN et un adjuvant de cytokine de plasmide (IL-12) livré par l'intermédiaire de l'électroperméabilisation. Les résultats de cette étude représentent une amélioration significatif pour la capacité d'un vaccin basé par ADN de produire des hauts niveaux des réactions immunitaires contre des antigènes de VIH et sont transformatifs pour la vaccination d'ADN. »

La phase HVTN-080 que j'étudie a inscrit 48 volontaires en bonne santé, de VIH négatif d'évaluer la sécurité et les niveaux des réactions immunitaires produites par le vaccin du PENNVAX™-B d'Inovio livré avec son dispositif d'électroperméabilisation de CELLECTRA®. PENNVAX™-B se compose des immunogènes de SynCon® visant le bâillon de VIH, le pôle, et les protéines d'ENV du sous-type B de VIH couramment trouvé en Amérique du Nord et l'Europe. Cette étude randomisée, en double aveugle, multicentre était parrainée par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une agence des instituts de la santé nationaux, et conduit par le réseau vaccinique d'essais de VIH financé par NIAID (HVTN) à plusieurs sites cliniques.

Des 48 volontaires totaux, huit sujets ont reçu un placebo, 10 sujets ont reçu une dose de mg 3 (1 dose de mg de chacun de trois plasmides d'ADN - bâillon, pôle, ENV) du vaccin de SynCon® PENNVAX™-B d'Inovio, et 30 sujets ont reçu une dose de mg 3 de PENNVAX™-B avec 1 mg de GENEVAX™IL-12 ADN. Tous les volontaires ont reçu le vaccin ou le placebo administré par la voie de l'injection intramusculaire avec l'électroperméabilisation aux mois 0, 1, et 3. Les réactions immunitaires à cellule T ont été trouvées utilisant une cytokine intracellulaire basée sur cytométrie validée de flux souillant (ICS) l'analyse au laboratoire d'immunologie de faisceau de HVTN au centre de cancérologie de Fred Hutchinson (Seattle, WA).

Ces caractéristiques indiquent que des réactions à cellule T d'antigène-détail ont été produites par le vaccin dans une majorité de sujets. De façon générale, on a observé CD4+ ou CD8+ ou les deux réactions à cellule T contre au moins un des antigènes vacciniques dans 83,3% (30 de 36) de sujets évalués après trois vaccinations utilisant l'électroperméabilisation. Le taux de réponse a grimpé jusqu'à 88,9% (24 de 27) de sujets évalués après trois vaccinations avec l'électroperméabilisation plus l'adjuvant de gène de la cytokine IL-12. Les chercheurs dans cette étude ont conclu que le plasmide PENNVAX™-B + IL-12 livré par l'intermédiaire de l'électroperméabilisation a mené aux fréquences et aux importances de réponses immunitaires cellulaires égales ou plus grandes qu'à ceux rapportées à partir des vaccins basés sur vecteur actuels de VIH tels que l'adénovirus ou la vaccination traditionnelle d'ADN sans électroperméabilisation. D'autres essais livrant un vaccin du VIH ADN utilisant l'électroperméabilisation avec ou sans IL-12 comme stratégie vaccinique sont mérités.

Particulièrement, après trois vaccinations avec le donné vaccinique de PENNVAX™-B avec IL-12 et électroperméabilisation :

  • des réactions à cellule T du l'Antigène-détail CD4+ ont été produites par le vaccin dans 80,8% de bénéficiaires vacciniques évalués (21 de 26).
  • L'antigène-détail sensiblement intense, réactions à cellule T de CD8+ ont été également produits par le vaccin dans 51,9% de bénéficiaires vacciniques évalués (14 de 27).
  • Dans une évaluation de résistance de réaction immunitaire à l'extérieur à six mois inscrivez la dose 3, 53,6% (15 de 28) des sujets ont mis à jour des réactions à cellule T positives de CD4+ et 42,9% (12 de 28) des sujets ont mis à jour des réactions à cellule T positives de CD8+ à l'extérieur à six mois.
  • Comparé à la phase précédemment conduite de HVTN 070 j'étudie, qui a évalué PENNVAX™-B avec l'adjuvant IL-12 de cytokine au double la dose, avec quatre vaccinations, mais sans distribution d'électroperméabilisation, les taux de réponse dans HVTN 080 avec l'électroperméabilisation étaient sensiblement plus élevés pour les réactions de CD4+ (40,7%) et les réactions à cellule T de CD8+ (3,6%).
  • Des échantillons provenant de huit bénéficiaires de placebo et les échantillons de pré-vaccin provenant des bénéficiaires vacciniques ont été également vérifiés et étaient négatifs pour des réactions à cellule T de CD4+ et des réactions de lymphocyte T de CD8+.
  • PENNVAX™-B livré utilisant le dispositif intramusculaire de la distribution d'électroperméabilisation de CELLECTRA® avec ou sans IL-12 était sûr et généralement puits toléré. Il n'y avait des événements défavorables sérieux pas liés au vaccin. Les événements défavorables rapportés et les réactions de lieu d'injection étaient doux pour modérer et n'ont exigé aucune demande de règlement.

M.J. Joseph Kim, le Président et Directeur Général d'Inovio, a dit : « Nous sommes excités par les résultats finaux de l'étude HVTN-080. Ces caractéristiques sont compatibles avec les résultats intérimaires précédemment annoncés et expliquent sans équivoque l'électroperméabilisation de choc ont sur améliorer le pouvoir immunisé de la vaccination d'ADN. Nous apprécions l'étroite collaboration avec les groupes de NIH DAIDS et de HVTN pour évaluer systématiquement l'immunogénicité des immunogènes d'ADN avec des adjuvants et des systèmes de distribution de cytokine. Nous attendons avec intérêt un partenariat fructueux continu avec le HVTN et le DAIDS/NIH pour développer davantage nos produits vacciniques de VIH au prochain niveau. »

Source:

Inovio Pharmaceuticals, Inc.