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Inovio consegue respostas imunes da melhor-em-classe na fase onde vacinal de PENNVAX-B VIH eu estudo

Inovio Fármacos, Inc. (Amex do NYSE: INO), um líder na revelação de imunogénio sintéticos contra cancros e doenças infecciosas, anunciada hoje que conseguiu respostas imunes da melhor-em-classe em uma fase mim estudo clínico de PENNVAX™-B, seu produto para a prevenção do secundário-tipo do VIH predominante nos E.U. e Europa. Este o fim de resultados do estudo foi apresentado na conferência vacinal do AIDS em Banguecoque, Tailândia.

O Dr. Spyros Kalams, professor adjunto do centro médico de universidade de Vanderbilt da medicina e investigador principal da unidade vacinal das experimentações do VIH de Vanderbilt e deste estudo clínico, disse, “estes dados mostram pela primeira vez que as respostas imunes VIH-específicas podem ser aumentadas com ADN e um assistente do cytokine do plasmídeo (IL-12) entregado através do electroporation. Os resultados deste estudo representam um avanço significativo para a capacidade de uma vacina baseada ADN para gerar níveis elevados de respostas imunes contra antígenos do VIH e são transformativos para a vacinação do ADN.”

A fase onde HVTN-080 eu estudo registrou 48 saudáveis, voluntários VIH-negativos para avaliar a segurança e os níveis de respostas imunes geradas pela vacina do PENNVAX™-B de Inovio entregada com seu dispositivo do electroporation de CELLECTRA®. PENNVAX™-B consiste nos imunogénio de SynCon® que visam a mordaça do VIH, o político, e as proteínas do env do subtipo B do VIH encontrado geralmente em America do Norte e em Europa. Isto randomized, estudo dobro-cego, multicentrado foi patrocinado pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), por uma agência dos institutos de saúde nacionais, e conduzido pela rede vacinal NIAID-financiada das experimentações do VIH (HVTN) em diversos locais clínicos.

Dos 48 voluntários totais, oito assuntos receberam um placebo, 10 assuntos receberam uma dose do magnésio 3 (1 dose do magnésio de cada um de três plasmídeo do ADN - a mordaça, o político, env) da vacina do SynCon® PENNVAX™-B de Inovio, e 30 assuntos receberam uma dose do magnésio 3 de PENNVAX™-B junto com 1 magnésio de ADN GENEVAX™IL-12. Todos os voluntários receberam a vacina ou o placebo administrada através da injecção intramuscular com electroporation nos meses 0, 1, e 3. As respostas imunes de célula T foram detectadas usar um cytokine intracelular cytometry-baseado fluxo validado que mancha (ICS) o ensaio no laboratório da imunologia do núcleo de HVTN no centro de investigação do cancro de Fred Hutchinson (Seattle, WA).

Estes dados indicam que as respostas de célula T antígeno-específicas estiveram geradas pela vacina em uma maioria dos assuntos. Totais, CD4+ ou CD8+ ou ambas as respostas de célula T foram observados contra pelo menos um dos antígenos vacinais em 83,3% (30 de 36) de assuntos avaliados após três vacinações usando o electroporation. A taxa de resposta aumentou a 88,9% (24 de 27) de assuntos avaliados após três vacinações com electroporation mais o assistente do gene do cytokine IL-12. Os investigador neste estudo concluíram que o plasmídeo PENNVAX™-B + IL-12 entregado através do electroporation conduziu às freqüências e aos valores das respostas imunes celulares iguais ou maiores do que àquelas relatadas das vacinas vector-baseadas actuais do VIH tais como o vírus adenóide ou a vacinação tradicional do ADN sem electroporation. Umas experimentações mais adicionais que entregam um electroporation de utilização vacinal do ADN do VIH com ou sem IL-12 como uma estratégia vacinal são merecidas.

Especificamente, após três vacinações com a vacina de PENNVAX™-B dada com IL-12 e electroporation:

  • as respostas de célula T Antígeno-específicas de CD4+ foram geradas pela vacina em 80,8% dos receptores vacinais avaliados (21 de 26).
  • Antígeno-específicas significativamente fortes, respostas de célula T de CD8+ foram geradas igualmente pela vacina em 51,9% dos receptores vacinais avaliados (14 de 27).
  • Em uma avaliação da durabilidade da resposta imune para fora a seis meses afixe a dose 3, 53,6% (15 de 28) dos assuntos mantiveram respostas de célula T positivas de CD4+ e 42,9% (12 de 28) dos assuntos mantiveram respostas de célula T positivas de CD8+ para fora a seis meses.
  • Comparado à fase previamente conduzida de HVTN 070 eu estudo, que avaliou PENNVAX™-B com assistente IL-12 do cytokine no dobro a dose, com quatro vacinações, mas sem entrega do electroporation, as taxas de resposta em HVTN 080 com electroporation eram significativamente mais altas para as respostas de CD4+ (40,7%) e as respostas de célula T de CD8+ (3,6%).
  • As amostras de oito receptores do placebo e as amostras da pre-vacina dos receptores vacinais igualmente foram testadas e eram negativas para respostas de célula T de CD4+ e respostas do t-cell de CD8+.
  • PENNVAX™-B entregado usando o dispositivo intramuscular da entrega do electroporation de CELLECTRA® com ou sem IL-12 era seguro e geralmente poço tolerado. Havia uns eventos adversos sérios não vacina-relacionados. Os eventos e as reacções adversos relatados do local da injecção eram suaves moderar e não exigiam nenhum tratamento.

O Dr. J. Joseph Kim, a presidente e director geral de Inovio, disse: “Nós somos entusiasmado pelos resultados finais do estudo HVTN-080. Estes dados são consistentes com os resultados provisórios previamente anunciados e demonstram unequivocally o electroporation do impacto têm em melhorar a potência imune da vacinação do ADN. Nós apreciamos a colaboração próxima com os grupos de NIH DAIDS e de HVTN para avaliar sistematicamente a imunogenicidade de imunogénio do ADN junto com assistentes do cytokine e sistemas de entrega. Nós olhamos para a frente a uma parceria frutuosa de continuação com o HVTN e o DAIDS/NIH para desenvolver mais nossos produtos vacinais do VIH ao nível seguinte.”

Source:

Inovio Pharmaceuticals, Inc.