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Inovio logra inmunorespuestas de la mejor-en-clase en fase vaccínea del VIH de PENNVAX-B que estudio

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Amex de NYSE: INO), un líder en el revelado de inmunógenos sintetizados contra cánceres y enfermedades infecciosas, anunciado hoy que ha logrado inmunorespuestas de la mejor-en-clase en un estudio clínico de la fase I de PENNVAX™-B, su producto para la prevención del subtipo del VIH frecuente en los E.E.U.U. y Europa. Éstos final de los resultados del estudio fueron presentados en la conferencia vaccínea del SIDA en Bangkok, Tailandia.

El Dr. Spyros Kalams, profesor adjunto del centro médico de la universidad de Vanderbilt del remedio e investigador principal de la unidad vaccínea de las juicios del VIH de Vanderbilt y de este estudio clínico, dijo, “estos datos muestran por primera vez que las inmunorespuestas VIH-específicas se pueden aumentar con la DNA y un coadyuvante del cytokine del plásmido (IL-12) entregado vía la electroporación. Los resultados de este estudio representan un avance importante para la capacidad de una vacuna basada DNA de generar niveles de inmunorespuestas contra los antígenos del VIH y son transformativos para la vacunación de la DNA.”

La fase HVTN-080 que estudio alistó 48 sanos, a voluntarios VIH-negativos para fijar seguro y los niveles de inmunorespuestas generadas por la vacuna del PENNVAX™-B de Inovio entregada con su dispositivo de la electroporación de CELLECTRA®. PENNVAX™-B consiste en los inmunógenos de SynCon® que apuntan la mordaza del VIH, el político, y las proteínas del ENV del subtipo B del VIH encontrado común en Norteamérica y Europa. Esto seleccionada al azar, estudio de doble anonimato, multicentro fue patrocinada por el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), una dependencia de los institutos de la salud nacionales, y conducto por la red vaccínea NIAID-financiada de las juicios del VIH (HVTN) en varios sitios clínicos.

De los 48 voluntarios totales, ocho temas recibieron un placebo, 10 temas recibieron una dosis del magnesio 3 (1 dosis del magnesio de cada uno de tres plásmidos de la DNA - la mordaza, el político, ENV) de la vacuna de SynCon® PENNVAX™-B de Inovio, y 30 temas recibieron una dosis del magnesio 3 de PENNVAX™-B junto con 1 magnesio de la DNA GENEVAX™IL-12. Todos los voluntarios recibieron la vacuna o el placebo administrado vía la inyección intramuscular con la electroporación en los meses 0, 1, y 3. Las inmunorespuestas del linfocito T fueron descubiertas usando un cytokine intracelular cytometry-basado flujo validado que manchaba (ICS) análisis en el laboratorio de la inmunología de la base de HVTN en el centro de investigación de cáncer de Fred Hutchinson (Seattle, WA).

Estos datos indican que las reacciones antígeno-específicas del linfocito T fueron generadas por la vacuna en una mayoría de temas. Totales, CD4+ o CD8+ o ambas reacciones del linfocito T fueron observados contra por lo menos uno de los antígenos vaccíneos en 83,3% (30 de 36) de temas evaluados después de tres vacunaciones usando la electroporación. La tasa de respuesta aumentó a 88,9% (24 de 27) de temas evaluados después de tres vacunaciones con la electroporación más el coadyuvante del gen del cytokine IL-12. Los investigadores en este estudio concluyeron que el plásmido PENNVAX™-B + IL-12 entregado vía la electroporación llevó a las frecuencias y a las magnitudes de inmunorespuestas celulares iguales o mayores que a ésas denunciadas de vacunas vector-basadas actuales del VIH tales como adenovirus o vacunación tradicional de la DNA sin la electroporación. Otras juicios que entregan una vacuna de la DNA del VIH usando la electroporación con o sin IL-12 como estrategia vaccínea se merecen.

Específicamente, después de tres vacunaciones con la vacuna de PENNVAX™-B dada con IL-12 y la electroporación:

  • las reacciones Antígeno-específicas del linfocito T de CD4+ fueron generadas por la vacuna en 80,8% de los beneficiarios vaccíneos evaluados (21 de 26).
  • Antígeno-específicos importante fuertes, reacciones del linfocito T de CD8+ también fueron generados por la vacuna en 51,9% de los beneficiarios vaccíneos evaluados (14 de 27).
  • En una evaluación de la durabilidad de la inmunorespuesta fuera a seis meses asiente la dosis 3, 53,6% (15 de 28) de los temas mantuvieron reacciones positivas del linfocito T de CD4+ y 42,9% (12 de 28) de los temas mantuvieron reacciones positivas del linfocito T de CD8+ fuera a seis meses.
  • Comparado a la fase previamente conducto de HVTN 070 estudio, que fijó PENNVAX™-B con el coadyuvante IL-12 del cytokine en el doble la dosis, con cuatro vacunaciones, pero sin lanzamiento de la electroporación, las tasas de respuesta en HVTN 080 con la electroporación eran importante más altas para las reacciones de CD4+ (40,7%) y las reacciones del linfocito T de CD8+ (3,6%).
  • Las muestras a partir de ocho beneficiarios del placebo y las muestras de la pre-vacuna de beneficiarios vaccíneos también fueron probadas y eran negativas para las reacciones del linfocito T de CD4+ y las reacciones del linfocito T de CD8+.
  • PENNVAX™-B entregado usando el dispositivo intramuscular del lanzamiento de la electroporación de CELLECTRA® con o sin IL-12 era seguro y generalmente pozo tolerado. Había acciones adversas serias no vacuna-relacionadas. Las acciones y las reacciones adversas denunciadas del sitio de la inyección eran suaves moderar y no requirieron ningún tratamiento.

El Dr. J. José Kim, el Presidente y Director General de Inovio, dijo: “Los resultados finales del estudio nos excitamos HVTN-080. Estos datos son constantes con los resultados interinos previamente anunciados y demuestran inequívoco la electroporación del impacto tienen en perfeccionar la potencia inmune de la vacunación de la DNA. Apreciamos la colaboración cercana con los grupos de NIH DAIDS y de HVTN para evaluar sistemáticamente la inmunogeneticidad de los inmunógenos de la DNA así como los coadyuvantes y los sistemas de envío del cytokine. Observamos adelante a una sociedad fructuosa que continúa con el HVTN y el DAIDS/NIH para desarrollar más lejos nuestros productos vaccíneos del VIH al nivel siguiente.”

Source:

Inovio Pharmaceuticals, Inc.